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达沙替尼片(依尼舒)
商品关键字：达沙替尼片 依尼舒 正大天晴 费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）
【商品名称】
本品主要成份为达沙替尼。
本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。
【适应症/功能主治】
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
【用法用量】
应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。
Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。
Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70 mg，每日2次，分别于早晚口服（见【注意事项】）。
片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。
治疗持续时间：在临床试验中，本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解（CCyR）后停止治疗的影响进行研究。
【不良反应】
国外安全性数据
下列数据反映了国外临床研究中2,440例患者（包括258例至少随访12个月的新诊断的慢性期CML患者（起始剂量100mg每日1次）及2,182例至少随访24个月的伊马替尼耐药或不耐受的CML或Ph+ALL患者（起始剂量为100mg每日1次，140mg每日1次，50mg每日2次或70mg每日2次））接受达沙替尼治疗情况。该患者人群中的中位治疗持续时间为15个月（范围0.03 ～36个月）。
在接受治疗的2,440例患者中，23%患者的年龄≥65岁，5%患者的年龄≥75岁。
在针对新诊断的慢性期CML患者的Ⅲ期研究中，达沙替尼的中位治疗持续时间为14月（范围为0.03至24个月），伊马替尼为14个月（范围为0.3至26个月）。中位平均日剂量分别为99mg和400mg。
大部分达沙替尼治疗组患者均在某个时间出现了不良反应。大部分反应均为轻度至中度。
在针对新诊断的慢性期CML患者的Ⅲ期研究中，5%接受达沙替尼治疗的患者及4%接受伊马替尼治疗的患者由于不良反应中止了治疗。
慢性期CML患者中有15%，加速期CML患者中有16%，急粒变CML患者中有15%，急淋变CML患者中有8%，Ph+ALL患者中有8%由于不良反应中止治疗。在慢性期CML患者的Ⅲ期剂量优化研究中，接受100mg，每日1次治疗的患者中因药物不良反应而中止治疗的比例要低于接受70mg，每日2次治疗的患者（分别为10%和16%）；接受100mg，每日1次治疗的患者中断给药和降低剂量的比例也低于接受70mg，每日2次治疗的患者。接受140mg，每日1次治疗的进展期CML和Ph+ALL患者中降低剂量和中断给药的发生率也低于接受70mg，每日2次治疗的患者。
大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受达沙替尼治疗。在慢性期CML的临床研究中，215例对伊马替尼不耐受的患者中，有10例出现了与既往接受伊马替尼治疗时同等程度的3级或4级的非血液学毒性；这10例患者中的8例可通过降低药物剂量得到控制，并可以继续接受本品治疗。
接受达沙替尼治疗的新诊断的慢性期CML患者中报告的最常见不良反应包括体液潴留（包括胸腔积液）(19%)、腹泻(17%)、头痛(12%)、皮疹(11%)、肌肉骨骼疼痛(11%)、恶心(8%)、疲劳(8%)、肌痛(6%)、呕吐(5%)和肌肉炎症4%)。接受本品治疗的对既往伊马替尼治疗耐药或不耐受的患者中报告的最常见不良反应包括体液潴留（包括胸腔积液）、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。接受本品治疗的对既往伊马替尼治疗耐药或不耐受的患者中与药物相关的热性嗜中性白血球减少症的发生率为5%。
针对对既往伊马替尼治疗耐药或不耐受的患者的临床研究中推荐在开始本品治疗前，伊马替尼应停用至少7天。
在本品临床研究及上市后的患者中报告了下列不良反应（实验室检查结果异常除外）（见表2）。按系统器官分类和发生率列出了以下反应。频率的定义如下：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100至<1/10）；不常见（≥1/1,000至<1/100）；罕见（≥1/10,000至<1/1,000）；不详（不能利用现有上市后数据估计）。在每个频率组内，不良反应按严重程度递减的顺序列出。
对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者，禁用本品。
遮光，密封，常温（10~30℃）保存。
商品图展示区
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导读：达沙替尼片(依尼舒)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
(依尼舒)的主要成份是本品活性成份为达沙替尼。那么达沙替尼片(依尼舒)能长期服用吗？
达沙替尼片(依尼舒)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼片(依尼舒)的用法用量是应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服（见【注意事项】）。片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。详见内包装说明书。
那么达沙替尼片(依尼舒)能长期服用吗？饮食要注意什么？
服药期间忌用温热助火的食品，不宜吃辛辣刺激性食物。绝大多数患者服用三至五个疗程的后，即可临床康复，但体内仍残留着极少的致病因子，专家建议患者切勿待刚恢复正常，就马上停止治疗，应继续巩固1-2个疗程，才能杜绝复发。至于能不能长期服用得在医师的指导下进行，不可私自用药，以免出现严重的后果。
如需要购买，可联系我们的在线客服或者拨打热线电话：400-，健客让您享受全新购买体验。
健客祝您健康！
（实习编辑：刘玉梅）
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版权所有 Copyright& www.jianke.com All rights reserved依尼舒达沙替尼片的老年患者用药是怎样呢？白血病的并发症有什么呢？
导读：依尼舒达沙替尼片服用30分钟前给予低脂饮食可使达沙替尼的平均AUC增加21%。所观察到的食物作用并不能代表与临床相关的暴露的改变。
为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。依尼舒达沙替尼片的活性成份为达沙替尼。那么，依尼舒达沙替尼片的老年患者用药是怎样呢？白血病的并发症有什么呢？
依尼舒达沙替尼片在高脂饮食30分钟后单次给予100mg的达沙替尼可使达沙替尼的平均AUC增加14%。依尼舒达沙替尼片服用30分钟前给予低脂饮食可使达沙替尼的平均AUC增加21%。所观察到的食物作用并不能代表与临床相关的暴露的改变。依尼舒达沙替尼片在患者中，依尼舒达沙替尼片具有较大的表观分布容积（2，505L），表明该可以广泛地分布于血管外。依尼舒达沙替尼片的体外试验表明，依尼舒达沙替尼片在临床相关的浓度下与血浆蛋白结合率大约为96%。
依尼舒达沙替尼片经口服后可被快速吸收，依尼舒达沙替尼片在0.5-3小时内达到峰值浓度。依尼舒达沙替尼片口服后，在25mg至120mg，每日2次的剂量范围内，平均暴露（AUC&）的增加大约与剂量的增加呈正比。依尼舒达沙替尼片在患者中的总体平均终末半衰期大约为5-6小时。依尼舒达沙替尼片是CYP3A4的一种较弱的时间依赖性抑制剂。依尼舒达沙替尼片在临床相关的浓度下，依尼舒达沙替尼片不能抑制CYP1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6或2E1。依尼舒达沙替尼片不是人类CYP酶的诱导剂。
依尼舒达沙替尼片的老年患者用药：在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然本品在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似，但是年龄&65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件，应当对其进行密切的观察。
白血病的并发症：
1、感染：由于白血病造成正常白细胞减少，尤其是中性粒细胞减少，同时化疗等因素亦导致粒细胞的缺乏，使患者易发生严重的感染或败血症，常引起感染的细菌有：革兰阳性菌，如金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌，棒状杆菌等革兰阴性杆菌，如绿脓杆菌，大肠杆菌，克雷白氏杆菌等，以白色念珠菌，曲霉菌，毛霉菌扩头毛孢子菌等，上述霉菌感染多发生于长期粒细胞闰少或持续发热而抗生素不敏感的患者，有的接受皮质激素治疗的患者，由于细胞免疫功能低下，更易被病毒感染，如水痘带状病毒，单纯疱疹病毒等，此外卡氏肺囊虫感染也常见，上呼吸道感染及肺炎为其常见类型。
2、肠功能衰竭：由于治疗白血病中的化疗药物，放疗手段影响肠胃功能，而导致怕胃功能衰竭，患者的营养补充成为一个突出的问题，目前采用锁骨下静脉插管到上腔静脉内进行高营养输液仅解决部分问题，营养缺乏可发生肺炎，肠炎等并发症。
3、高尿酸血证：正常人由于核酸代谢分解，每日尿中排出尿酸300～500mg，白血病患者因大量白血病细胞的核酸分解可使尿酸排出量增加数十倍，当患者接受化疗，放疗等治疗时则出现高尿酸血症，应用皮质激素等又能增加高尿酸症，高浓度的尿酸很快过饱和而沉淀，引起肾小客广泛损伤和尿酸结石，可导致少尿，无尿，因此白血病患者必须补充较充分的液体，以保证一定的尿量，并服用别嘌噙醇，如发生肾功能衰竭则须限制补液量，并作透析治疗。
4、出血：白血病患者由于白血病细胞恶性增生，血小板明显减低，易引起呼吸道，消化道，系出血，尤其是颅内出血，所以要根据病因打取积极止血措施，包括输注浓缩血小板。
5、肺部疾患：由于白血病患者正常成熟中性粒细胞减少，免疫功能降低，常常导致肺部感染，此外白血病细胞，浸润可阻塞肺部小血管，支气管而发生呼吸困难，呼吸窘迫综合征，胸片可有毛玻璃状或粟粒网状，可作肺部放射的试验性治疗。
6、电解质失衡：白积压病治疗过程中常因白血病细胞破坏过多或因化疗药物性肾损害等原因而排钾过多，又因化疗引起饮食欲差，功能紊乱，纳入量不足而致低血钾，或因白血病细胞破坏使磷释放增多，导致低钙等，因此在治疗过程中要注意钾，钙，钠等电解质浓度。
7、播散性血管内凝血(DIC)：播散性血管是一组严重的出血综合征。
许多人工作繁忙，没有时间去药店，那网购会是你不错的选择之一。建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等，这样才可以做到合理、经济地用药，健客药店，它是国家药监局认证网上药店，它表示假一赔百，配送2500个城市。拨打400-也可以订购哦。
（实习编缉：李华艺）
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白血病是很严重的，服用这种药物是可以的，但具体的效果怎样是不清楚，需要行检查。
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