皇隆易达乐缬沙坦用的是浙江华海缬沙坦原料吗?有没有致癌物?被召回没有?

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【药品名称】
药品名称缬沙坦分散片
英文名称Valsartan Dispersible Tablets
汉语拼音Xieshatan Fensanpian
生产厂家海南皇隆制药股份有限公司
规格:80mgx7粒/盒
规格:10mgx7片x2板/盒
规格:10片/盒
规格:0.15g:12.5mgx7片/盒
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答:可以减少用量,但是用量的减少会导致血压的上升,建议咨询医生,结合实际情况合理进行减药治疗
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化学药品处方药医保乙类
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药品说明书
通用名称:缬沙坦分散片
商品名称:易达乐
汉语拼音:JieShaTanFenSanPian
性状 本品为白色片。
主要成份 本品主要成分:缬沙坦。
适应症 本品适用于治疗轻﹑中度原发性高血压。
规格80mg*7片
不良反应 1.文献报道本品不良反应发生率为7.1%,与安慰剂相似。2.常见的不良反应为头痛和水肿,一般程度轻微且呈一过性,多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比,干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛,偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等,极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
用法用量 1.推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族﹑年龄﹑性别无关。
2.可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。
3.用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。
4.肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性﹑无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
5.缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
禁忌 1.对任何成分过敏者。2.妊娠(见妊娠和哺乳)。3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率。
注意事项 1.低钠和/或血容量不足。极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。2.肾动脉狭窄。12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学﹑肌酐﹑尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。3.肾功能不全。肾功能不全患者不需要调整剂量。4.肝功能不全。 肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶﹑操纵机器时应小心。
孕妇及哺乳期妇女用药 早期(妊娠头3个月):妊娠种类B 动物实验表明对胎儿没有危害 中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D 有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。 鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。 妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用本品,风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早停用缬沙坦。 所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。 缬沙坦可以从兔的乳汁排出,目前尚无对哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。
儿童用药 本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。
老人用药 尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。
药物相互作用 1.临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁﹑华法令﹑呋噻米﹑地高辛﹑阿替洛尔﹑吲哚美辛﹑氢氯噻嗪﹑氨氯地平和格列本脲。2.由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。3.虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸﹑呋塞米﹑华法令)发生相互作用。4.与保钾利尿剂(如螺内脂﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此,联合用药时需要注意。
药理毒理 1.药理作用:(1)缬沙坦为血管扩张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂,能选择性的阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2约20,000倍)从而抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。(2)本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其他受体,不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。本品不影响体内缓激肽水平,因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。2.毒理研究:(1)重复给药毒性:大鼠每日灌服缬沙坦,剂量分别为60,200,600mg/Kg,连续三个月,大剂量组动物水摄入量和血尿量稍增加,雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加,雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。恢复期结束后未见异常。大鼠灌服缬沙坦最高剂量达200mg/Kg/日(部分动物6个月),连续12个月,猴口服缬沙坦最高剂量达120mg/Kg/日,连续12个月,均未出现不良反应。(2)遗传毒性:本品微生物回复突变试验(Ames试验),中国仓鼠V79细胞基因突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体试验和大鼠细胞遗传学试验的结果均为阴性。(3)生殖毒性: 怀孕大鼠或小鼠口服本品剂量达600mg/Kg/日、怀孕兔子口服剂量达10mg/Kg/日,无致畸作用。但母鼠在器官形成期或妊娠后期和泌乳期给予本品剂量达600mg/Kg/日时,可见大鼠胎儿的重量下降,胎儿生存率降低,胎儿发育延迟。兔子的胎儿毒性(吸收胎、窝仔数减少、流产和体重减少)与母体在剂量为5mg/Kg/日和10mg/Kg/日时产生的毒性有关。小鼠在2、200和600mg/Kg/日,大鼠和兔子分别在人最大推荐剂量的0.1、6、9倍(以60Kg体重病人,剂量为320mg/Kg/日计算)时,未观察到不良反应。(4) 致癌性:小鼠和大鼠连续两年给予本品160和200mg/Kg/日,分别为人最大推荐剂量(以60Kg体重病人,剂量为320mg/Kg/日计算)时的2.6和6倍,无致癌作用。
药代动力学 1.吸收:缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否进餐时服用,8小时后的血药浓度相似。AUC或Cmax减少对临床疗效无明显影响,本品可以进餐时或空腹服用。2.分布:缬沙坦绝大部分(94-97%)与血清蛋白(主要是白蛋白)结合,1周内达稳态。稳态分布容积约为17升,与肝血流量(30升/小时)相比,血浆清除速度相对较慢(大约2升/小时)。3.清除:缬沙坦以多指数衰变动力学代谢(ɑ相半衰期<1小时,终末半衰期约9小时)。缬沙坦主要以原型排泄,70%从粪便排出,30%从尿排出。4.特殊临床情况下的药代动力学(1)老年人:与青年志愿者相比,一些老年人(>65岁)缬沙坦全身组织浓度稍增高,但无临床意义。(2)肾功能不全患者:由于缬沙坦仅有30%从肾排泄,肾功能与缬沙坦组织浓度间无明确相关性。因此肾功能不全患者不必调整剂量(对严重肾衰,见禁忌)。尚未见关于透析患者的研究,但鉴于缬沙坦与血清蛋白高度结合,不大可能经透析清除。(3)肝功能不全者:大约70%的缬沙坦以原形经胆汁排泄,缬沙坦不经生物转化,因此,缬沙坦全身组织浓度与肝功能不全无关。对非胆管原性、无瘀胆的肝功能不全患者,不必调整剂量。胆汁性肝硬变或胆道梗阻患者,缬沙坦的AUC增加约1倍(见注意事项)。
贮藏 密封,干燥处保存。
有效期 24个月
批准文号 国药准字H
生产企业 海南皇隆制药股份有限公司(国产)处方上传选择文件:图片支持.jpg,.png,.gif格式,支持智能手机拍摄图片,图片大小不能超过2MB提示百度提示您,该网站具有:食品药品监管机构批准的通过互联网向个人消费者提供药品的资格皇隆易达乐 缬沙坦分散片 80mg*7片治疗轻、中度原发性高血压。通用名称:缬沙坦分散片商品编号:Bx商品规格:80mg*7片批准文号:国药准字H生产企业:开心人价:¥25.90立省:¥2.80市场价:¥28.70优惠专享:ntalker温馨提示:本产品为处方药,需凭医生处方购买,本网站不销售处方药;开心人网上药店受开心人大药房委托,发布该药品信息。如您有相关需求,请留下您的联系方式,开心人实体店药师将为您提供登记购买信息和药师咨询服务,咨询电话400-999-0999。皇隆易达乐 缬沙坦分散片 80mg*7片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【商品名称】皇隆易达乐 缬沙坦分散片 80mg*7片【通用名称】缬沙坦分散片【英文名称】Valsartan Dispersible Tablets【剂型】片剂【成份】缬沙坦。化学名称:(S)-N-戊酰基-N-{[2,-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]甲基}-缬氨酸【性状】本品为白色片。【适应症】治疗轻、中度原发性高血压。【用法用量】每日口服一次, 轻松降压24小时 对抗心衰 保护靶器官 安全方便,适合长期服用。【不良反应】血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。偶见肝功能指标升高。其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要监测特殊实验室指标。【禁忌】对任何成分过敏者。妊娠(见妊娠和哺乳)。对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。【注意事项】1.低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。2.肾动脉狭窄:12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。3.肾功能不全:肾功能不全患者不需要调整剂量。4.肝功能不全:肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。【孕妇及哺乳期妇女用药】早期(妊娠头3个月):妊娠种类B。动物实验表明对胎儿没有危害。中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D。有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用本品,风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早停用缬沙坦。所有在宫内与【儿童用药】本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。【老年用药】尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。【药物过量】虽然尚无本品过量的诊治经验,但其主要症状可能是明显低血压。若服药时间不长,应该催吐治疗,否则常规治疗给予生理盐水静脉输注。血液透析不能清除缬沙坦。【药理毒理】作用机制:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素Ⅱ,是由血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的。血管紧张素Ⅱ与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有多种生理效应,包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强力缩血管物质,具有直接的升压效应,同时还可促进钠的重吸收,刺激醛固酮分泌。缬沙坦是一种口服有效的特异性血管紧张素(AT)Ⅱ受体拮抗剂,它选择性作用于AT1受体亚型,产生所有已知的效应。AT2受体亚型与心血管效应无关。缬沙坦对AT1受体没有任何部分激动剂的活性。缬沙坦与AT1受体的亲和力比AT2受体强20000倍。ACE将血管紧张素Ⅰ转化为血管紧张素Ⅱ,并降解缓激肽。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂-缬沙坦对ACE没有抑制作用,不引起缓激肽或P物质的潴留,所以不会引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实缬沙坦组干咳的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P<0.05)。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现,缬沙坦组、利尿剂组、ACEI组分别有19.5%,19.0%,68.5%患者出现咳嗽(P<0.05)。缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。药效:缬沙坦降低升高的血压,同时不影响心率。对大多数患者,单剂口服2小时内生产降压效果,4-6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上。治疗2-4周后达最大降压疗效,并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步显著增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗,不引起高血压“反跳”或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。【药代动力学】吸收:缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否进餐时服用,8小时后的血药浓度相似。AUC或Cmax减少对临床疗效无明显影响,本品可以进餐时或空腹服用。分布:缬沙坦绝大部分(94-97%)与血清蛋白(主要是白蛋白)结合,1周内达稳态。稳态分布容积约为17升,与肝血流量(30升/小时【生产地址】海口市桂林洋经济开发区【贮藏】密封,干燥处保存。【有效期】24个月查看全部1条咨询副作用是服药后没有用但是会出现的反应,一般说到副作用,大多数人觉得都是不好的作用,有时是对人体比较不良的反应,这时就会使人很烦恼,不能因为有副作用就不吃药。有人咨询,缬沙坦分散片副作用有哪些,来看看吧。缬沙坦分散片治疗高血压,轻度,中度高血压患者会选择缬沙坦分散片来治疗,在购买时要医生开具处方才可以...心脑血管您最近浏览过得商品提示信息登记成功:您的信息已提交开心人实体店,稍后会有药师回拨为您服务,请耐心等待!(为避免打扰!回拨时间仅在9:00~18:00,其他时间顺延)Copyright@(www.360kxr.com) 赣ICP证B2--号本站已经通过实名认证,所有内容由董桂娟大夫本人发表
想问下药品是不是一样的 易达乐缬沙坦分散片和哈尔滨三联利...
状态:就诊前
希望提供的帮助:
请问医生我现在服用的是易达乐缬沙坦分散片我想要换成哈尔滨三联利民产的缬沙坦分散片可以吗?这两种药是不是一样的?谢谢!!
所就诊医院科室:
辽宁丹东 心血管科
用药情况:
药物名称:易达乐缬沙坦分散片和维尔坦 缬沙坦分散片是一样的吗
服用说明:易达乐缬沙坦分散片一天两次早晚各一片
你好,这两种药物成分相似,只是生产厂家不一样,商品名就不一样,降压作用是相似的。换着服用可以,无论如何得血压降到理想水平。
状态:就诊前
非常感谢您
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疾病名称:血压104/140左右降不下去&&
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病情描述:现在吃结沙坦氨氯地平和氢氯噻嗪
血压平均104/140还是降不到正常范围,还可以吃啥药
疾病名称:血压高&&
希望得到的帮助:今天又有不适,想问问是不是病情又加重了
病情描述:半个月前头晕,胸闷,口干,头重,血压高170
这个是上个星期检查的报价
疾病名称:血压高&&
希望得到的帮助:请问医生这是什么原因引起的呢
病情描述:刚开始吃的福辛普利钠,血压控制在135/90以下,为了备孕,半年前改为拉贝洛尔,刚开始血压降的不错,一天只吃一次,但是从这周一开始,血压突然升高,最高达到179/101,早上吃的福辛普利钠加拉贝...
疾病名称:清晨高血压&&
希望得到的帮助:用药建议
病情描述:我妈妈当时在阜外查的时候是清晨高血压,每天早上起来测得高压大概140.150 低压90.100左右,到晚上了会降一点, 大概是高压130左右,低压90多。在当地医院当时开的是代文。后来我爸去北京阜外复...
疾病名称:孩子高压138低压74心跳92&&
希望得到的帮助:应该怎么治疗
病情描述:血压有时147过150多,平时137,孩子刚18岁,是需要吃药还是怎么治疗
投诉类型:
投诉说明:(200个汉字以内)
董桂娟大夫的信息
老年病,冠心病,高血压
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