猪瘟病毒疫苗

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猪瘟俗称"烂肠瘟"是一种具有高度传染性疫病,是威胁养猪业的主要传染病之一,其特征是:急性,呈败血性变化,实质器官出血,坏死和梗死;慢性呈纤维素性坏死性肠炎,后期常有副伤寒及巴氏杆菌病继发。
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疫苗知识:安排猪瘟疫苗免疫
1 、商品猪应如何安排猪瘟疫苗免疫??
群,可做超前免疫,即仔猪出生后(
得复杂性,很多猪场加强了对猪瘟的免疫,根据胎次免疫,剂量比较大。现在有些专家建议规模化猪场在
业的严重传染病之一,每个猪场都十分重视,也都制定了免疫程序加强该病的免疫,免疫程序是否合适应当由实际生产来检验。最科学的安排应该根据猪体内该病免疫抗体水平检测结果来确定,没有条件进行抗体检测的企业,可以根据我国传统免疫程序加上当地疫情及本企业实际情况进行调整免疫。现在国内生物制品企业生产猪瘟疫苗品种比较多,有联苗、单苗、还有耐热保护剂疫苗,有细胞源的,也有组织源的,但是,接种的毒株都是石门系猪瘟兔化弱毒株,只是疫苗的病毒含量、佐剂、副反应大小及价格有差异。因此,我认为只要应用的疫苗质量合格,每一个剂量病毒含量相同,效果差异不会太明显。根据猪场实际情况可以单苗、联苗交叉使用,免疫后
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ST猪瘟活疫苗(传代细胞源)
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ST猪瘟活疫苗(传代细胞源)
&& 云南生物制药有限公司(简称“云生制药”)是国内著名骨干企业广东永顺生物制药股份有限公司(简称“永顺制药”)的参股企业。日,由“永顺制药”和“中监所”联合研制猪瘟活疫苗(传代细胞源)生产技术成功转让给国内18家兽医生物制品生产企业,“云生制药”成为受让猪瘟活疫苗(传代细胞源)产品的生产企业之一。
& &日,“云生制药”获得猪瘟活疫苗(传代细胞源)产品生产批准文号:兽药生字(084。
& &“云生制药”猪瘟活疫苗(传代细胞源)产品的生产秉承了 “永顺制药”公司原班团队的理念和技术传承;“永顺制药”派出了产品研制专家和生产技术骨干驻场跟班“云生制药”猪瘟活疫苗(传代细胞源)生产团队,现场培训和指导;无私的技术奉献和科学求真的学习实践,使“云生制药” 生产团队在极短时间内完全掌握了猪瘟活疫苗(传代细胞源)产品的全部制造技术与生产工艺。
&&&目前,“云生制药” 生产团队采用ST传代细胞系和微载体生物反应器(悬浮)培养技术生产的猪瘟传代细胞源病毒原液的病毒滴度高达3×106.0 兔体感染量(RID)/ml(300万)以上,且病毒原液的稳定性和重复性高达96%以上,为猪瘟活疫苗(传代细胞源)的配制奠定了坚实的质量基础。
&&&为确保猪瘟活疫苗(传代细胞源)产品的纯净性和质量的稳定性,“云生制药”采用“永顺制药”使用的同一批次的ST 传代细胞系、进口胎牛血清、脱脂奶粉等原辅材料和同一厂家、相同型号的悬浮培养设备组织生产。
&&&在疫苗冻干保护剂方面,“云生制药”经过十几年的潜心研究和反复试验检测,掌握了效果确实可靠的病毒保护专有技术并应用于产品制造,规避了产品在运输、储藏等环节中环境对产品质量的影响,使猪瘟活疫苗(传代细胞源)产品品质更加出众,效果更加卓著,品牌更值信赖!
猪瘟活疫苗(传代细胞源)产品的资质文件
猪瘟活疫苗(传代细胞源)生产用细胞的来源和特性
&& 生产猪瘟活疫苗(传代细胞源)所用的细胞为猪睾丸(SwineTestis,简称ST)传代细胞。ST传代细胞是由猪睾丸原代细胞通过传代克隆筛选转化而来的工程细胞系。原始ST传代细胞,来源于美国菌种保藏中心(ATCC)。生产用ST 传代细胞系,由中国兽药监察所传代、鉴定和保存。
ST传代细胞系与牛睾丸原代细胞 培养制备猪瘟活疫苗的比较分析:
应用微载体生物反应器(悬浮培养)生产猪瘟ST细胞活疫苗与病毒滴度检测标准
&& “云生制药”公司采用微载体生物反应器(悬浮)培养ST细胞和生产猪瘟活疫苗,微载体培养是目前世界上公认的最有发展前途的一种动物细胞大规模培养技术,其兼具悬浮培养和贴壁培养的优点,因其表面积/体积(S/V)大,单位体积培养液的细胞产率高,放大容易,可有效控制污染,保持细胞生长的最佳条件,适合大规模的动物细胞培养,广泛应用于生产疫苗、基因工程产品等。因此,用生物反应器微载体细胞培养系统培养病毒/细胞代替转瓶培养,是动物病毒类疫苗发展的必然趋势,同时也是突破疫苗生产技术瓶颈的最关键步骤。按现行《中华人民共和国兽药典》的方法进行检验,采用微载体细胞培养技术培养猪瘟兔化弱毒病毒液的病毒液滴度可达3×106.0 RID/ml(300万)以上,比传统牛睾丸原代细胞转瓶培养方法其病毒滴度提高了60倍以上。
猪瘟活疫苗(传代细胞源)产品临床使用效果摘录
1、猪瘟活疫苗(传代细胞源)与猪瘟活疫苗(细胞源)免疫效果的比较试验
&& 在河南省选择一个饲养管理水平良好的种肉猪配套场,随机选取150头种猪,分成三组,每组50头,用猪瘟活疫苗(传代细胞源)1头份/只和国内两个厂家生产的猪瘟活疫苗(细胞源)5头份/只,各免疫一组,分别在免疫前和免疫后30天抽取部分免疫猪的血样,用美国IDEXX公司的猪瘟抗体检测试剂盒检测其抗体,结果见表1、图1。&&
表1 种猪免疫三种猪瘟疫苗30天前后猪瘟抗体水平的分布
图1 &三组试验种猪免疫前后两次血样猪瘟抗体离散度和猪瘟抗体平均值
2、不同地区的四个猪场免疫猪瘟活疫苗(传代细胞源)后种猪的免疫效果试验
&& 在广东省广州市(猪场A)、茂名市(猪场B)、佛山市(猪场C)和韶关市(猪场D)各选一个免疫猪瘟活疫苗(传代细胞源)的猪场,采取其免疫后30天的部分种猪的血样,用美国IDEXX公司的猪瘟抗体检测试剂盒检测其抗体,结果如表2、图2。
表2 &四个猪场免疫猪瘟活疫苗(传代细胞源)后猪瘟抗体水平分布情况
图2 四个猪场免疫猪瘟活疫苗(传代细胞源)后猪瘟抗体离散度和猪瘟抗体平均值抗体水平分布情况
猪瘟活疫苗(传代细胞源)产品的特点、优势和益处(FAB)
猪瘟活疫苗(传代细胞源)参考免疫程序
1、规模养猪场免疫
商品猪:30~35日龄首免,65~70日龄加强免疫一次。
种 &猪:30~35日龄首免,65~70日龄加强免疫一次,以后每4~6个月免疫一次。
2、散养猪免疫
每年春、秋两季集中免疫,每月定期补免。
【主要成分与含量】 本品系用猪瘟兔化弱毒株接种易感的ST传代细胞系培养,收获细胞培养物,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。每头份病毒含量≥15000个家兔感染量。
【性状】淡黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防猪瘟。断奶后无母源抗体仔猪的免疫期为12个月。
【用法与用量】 肌肉或皮下注射。
1 按瓶签注明头份,用专用稀释液或灭菌生理盐水稀释成1头份/ml,每头1.0ml。
2 在没有猪瘟流行的地区,断奶后无母源抗体的仔猪,注射1次即可。
有疫情威胁时,仔猪可在30~35日龄和70日各注射1次或在0日龄、30~35日龄和70日龄各注射1次。
【不良反应】 注射后,个别猪可能出现过敏反应,应及时使用抗过敏药物(如肾上腺素等)解救。
【注意事项】
1 注苗后应注意观察,如出现过敏反应,应及时注射抗过敏药物。
2 疫苗仅用于健康猪只。
3 疫苗应在2~8℃ 以下的冷藏条件下运输。
4 使用单位收到冷藏包装的疫苗后,如保存环境超过8℃ 而在25℃ 以下时,从接到疫苗时算起,
应在10日内用完。
5 使用单位所在地区的气温在25℃ 以上时,如无冷藏条件,应采用冰瓶领取疫苗,随领随用。
6 疫苗稀释后,如气温在15℃ 以下,应在6小时内用完;如气温在15~27℃,则应在3小时内用完。
7 注射时,应执行常规无菌操作,每注射1头猪更换1支针头。
8 使用过的疫苗瓶、器具和稀释后剩余的疫苗等应消毒处理。
【规格】20头份/瓶、50头份/瓶、100头份/瓶(定制)。
【包装】10瓶/盒。
【贮藏与有效期】 &-15℃ 以下保存,有效期为18个月。
【批准文号】兽药生字(084
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&&& &&正文
猪瘟疫苗的种类及使用
  目前常用的猪瘟疫苗有3种,即猪瘟细胞活疫苗(细胞苗)、猪瘟乳兔组织活疫苗(组织苗)、猪瘟脾淋活疫苗(组织苗)。每头份细胞苗和组织苗含毒量不一样,细胞苗每头份不低于750RID(兔体反应量),组织苗每头份不低于150RID。
  健康猪接种 细胞苗和组织苗效果相当,紧急接种时,组织苗优于细胞苗。原因是组织苗中的一些组织蛋白,特别是脾淋苗中的淋巴因子是一种免疫促进剂。但需要注意的是,组织苗不能用于超前免疫,它对没有吃到初乳的仔猪可能诱发严重的免疫应激反应。
  免疫程序 一般情况下25~30日龄、55~60日龄各免疫1次,母猪在配种前免疫1次。在猪瘟高发区,仔猪应进行超前免疫,即在吃初乳前免疫。
  免疫剂量 超前免疫用1头份细胞苗,其他免疫用4头份细胞苗或2头份乳兔组织苗,或1头份脾淋苗。这样适当加大免疫剂量可以突破母源抗体干扰,减少免疫猪带毒、排毒,防止猪瘟亚临床感染。但加量过大如10头份、20头份没有必要,会造成浪费,同时也可能造成猪的免疫耐受,导致免疫失败。
  虽然猪瘟病毒只有一种血清型,但有毒力强弱之分。当病毒毒力较弱时,猪即使感染也不会发病;但当病毒毒力较强时,猪体抗体效价高于1U16,就不容易被感染;如果抗体效价低于1U16就容易被感染。猪的抗体效价不仅取决于疫苗的质量,还取决于被免疫猪的体质,而且任何一个厂家都不能保证其所生产疫苗的保护率达100%。当猪本身有病时免疫容易失败而起不到免疫作用。因此,防治猪瘟不要过分依赖疫苗接种。(来源:内蒙古农牧业信息网)(来源:内蒙古农牧业信息网)
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