在做含量测定方法方法学验证时,是用标准品还是用对照品标准品

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化学对照品和标准品
1.对照品和标准品不是同一概念,他们的本质区别是什么呢?
2.还有如果比如丹参酮既有标准品又买了化学对照品,我要做外标法做含量测定,到底选用哪种做含量测定比较对,还是都可以选用呢?
3.标准品或对照品的储存条件在哪里找?
4.如果我查到储存条件是冷处保存(-20摄氏度),我就直接放在冰箱里冷藏就可以吗?
5.标准品或对照品有有效期吗,会不会储存了一段时间就会过期了,这个标准品或对照品挺贵的呢,这不敢大意啊,一般有效期会是多久,还是可以到哪查到的?
拜托,大家可以多交流交流``````````
我想问下,比如丹参酮的标准品和化学对照品都写有含量测定,这2个都可以用做含量测定吗?该怎么选择。
如果都写有含量测定,没有其他标识了,我觉得都可以用于含量测定,记得之前买到的含量测定的对照品会标明HPLC法或者UV法的。
应该不是全部都有标明的吧,如果没有标明时候,是不是代表不管什么含量测定的方法都可以吗?
呵呵,我的方向是化药,丹参酮属于中药用的比较多的对照品,这一块接触的很少,化药的对照品用于含量测定的,目前我只见过标记HPLC法、UV法或者只标记含量测定,不过用需要用到对照品的含量测定方法一般都是色谱法和光谱法,毕竟滴定法只要有滴定液就可以了。
我想问下.你们用标准品或对照品配制的标准液或储备液一般能放多久,一般20MG 的对照品能配制几次储备液,能用多久?
含量测定用的对照品当天配制,当天有效;用于有关物质检测的杂质分离度溶液,一般跟据其性质,放冰箱冷冻,影响杂质定位及分离的时候就不再使用了。
含量测定的只当天有效,那你们一般一只对照品只能用1天?
是的。法定对照品这么用的话,肯定用不起,所以就标定工作对照品,这个还是能用的起的。
我想问下,法定标准品和工作对照品是什么,有什么区别?:sweat:
法定对照品就是从中检所买来的,或者买来的国外药典对照品。
工作对照品,指通过建立工作对照品标准,进行检验合格的,同时使用法定对照品标定其含量并赋值的对照品,来源一般是各品种的原料,或者经过精制纯化,或者未经过精制。日常的生产检验,大多是采用工作对照品进行,出现偏差的时候才会使用法定对照品进行复核检验。
恩,我们这里是做植物提取物的,基本上用的都是法定对照品,如果一支只能用一天,成本太高了.
是吗?按说明书上的保存可以存2年?:sweat:如何知道他能放多久呢?
说明书上的有效期仅供参考,一般过了这个期限,很多物质还是很好的。存储条件很重要,干燥、低温、避光,能隔氧的话更好。
我们一般就把放冰箱,如何做到你说的条件呢?
蒸干后放在冰箱就可以了,那些稳定性不好的成分也不适合做药物开发。
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扫描下载送金币大家好!在做含量检验方法验证的时候,HPLC的检测限是信噪比3,这个是怎么做的?_百度知道
大家好!在做含量检验方法验证的时候,HPLC的检测限是信噪比3,这个是怎么做的?
是用什么样品?进多少针为好?对照品还是样品通过测定噪音峰峰高与样品峰峰高的的比值
提问者采纳
那么可以用自制对照品。其他,差不多就可以:
检测限和定量限(10倍基线噪音)可以一起做,还有个偷懒的办法,就是设置进样量、waters的工作站可以自动给出信噪比,但其色谱纯度不能低于98%:
做方法学要用标准品(对照品),如果不行再进4ul或者是6ul,通过改变进样量来计算检测限,尤其是对于主成分,那么你先进一个5ul的看看:agilent,通过稀释定量限样品。对于杂质,检测限不要求多针进样,进一针即可、4倍。例如你定量限进样量是20ul,可能没有标准品、3倍。问题2,将定量限样品稀释2倍。对于自动进样的仪器,对于不带自动检测信噪比的工作站、5倍(这四个浓度中通常会有一个合适的),三倍基限噪音只是个近似值问题1
提问者评价
谢谢你的耐心解答,好详细呀
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在做含量测定方法方法学验证时,是用标准品还是用对照品?
最近,在原料药含量测定方法学验证时,测定项目(准确度、重复性、中间精密度、专属性、线性、范围和耐用性)是用标准品还是对照品?
标准品我准备买sigma的,对照品准备买中检所的。
我也不太清楚,经理说的。。。我的理解是标准品是含量纯度是绝对的,国际上公认的,用来标定的,对照品的含量纯度也是已知的,是用来核定方法是否准确的。
新产品研发,没有自己的对照品
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