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中国十大医疗器械品牌榜中榜，医疗器械知名品牌，医疗器械公司十强[2016]
(800-810-8188，于1892年,全球医疗卫生行业较大及全面的提供医疗诊断技术和设备的高科技集团,通用电气(中国)公司
(400-616-2020，始于1847年德国,2014年退出家电行业,专注于电气化/自动化/数字化领域,世界500强企业,西门子(中国)有限公司
(400-8100038，飞利浦旗下核心业务,2015年收购造影导管企业Volcano公司,在家庭医疗保健/成像系统/临床监护系统等领域居于世界领先地位
(8，始于1991年,医疗设备的创新企业,致力于临床医疗设备的研发和制造,迈瑞医疗国际股份有限公司
(400-6556789，东软集团旗下,主要生产CT/磁共振/数字X线机/彩超/实验室自动化系统/放射治疗设备及核医学成像设备等系列产品
(021-，始于1886年美国,专业生产和销售强生先进的医疗器材和健康护理用品的企业,强生(上海)医疗器材有限公司
(400-820-0869，创立于1949年美国,全球领先的医疗科技公司,2015年收购柯惠医疗,起搏技术领导者,美敦力(上海)管理有限公司
(400-158-3393，创建于1943年,上市公司,专注于医疗器械及装备/制药装备/医疗服务,山东新华医疗器械股份有限公司
(400-828-7768，国内较大的康复护理/医用供氧系列医疗器械的企业,上市公司,制氧机/血压计市场占有率高,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
(400-646-6666，建于1988年,以一次性医疗器械和药业为主的医疗系统解决方案供应商,领先的一次性医疗器械制造商,威高集团有限公司
知名医疗器械品牌榜中榜[2016]
基因检测知名企业：，，，，
(始于1896年瑞士,全球糖尿病医护领域知名品牌,世界领先的以研发为基础的健康事业公司,罗氏诊断产品（上海）有限公司)
(始于1886年美国,专业生产和销售强生先进的医疗器材和健康护理用品的企业,强生(上海)医疗器材有限公司)
(创于1888年美国,美国小儿营养品市场先驱,医药及营养产品多元化的大型跨国企业,雅培贸易（上海）有限公司)
(原拜安捷,于1863年德国,原拜耳医药旗下,2016年1月被松下医疗收购,专注于开发/生产/营销和出售血糖计,松下医疗集团)
(始于1933年日本,国内家庭健康监测器械领先品牌,世界著名健康医疗设备提供商,大型跨国集团,欧姆龙健康医疗(中国)有限公司)
(湖南省著名商标,亚洲较大的血糖监测产品生产基地之一,领先血糖监测系统品牌,三诺生物传感技术股份有限公司)
(北京市著名商标,高新技术企业,中国医疗快速检测领域的专业厂家,北京怡成生物电子技术有限公司)
(成立于1960年日本,专业致力于人体健康仪器研发生产的医疗机械企业,爱科来国际贸易(上海)有限公司)
(成立于1995年,国内较大的生物诊断产品产业化基地,从事外诊断试剂/医疗器械/医疗电子的高新技术企业,艾康生物技术(杭州)有限公司)
(国内较大的康复护理/医用供氧系列医疗器械的企业,上市公司,制氧机/血压计市场占有率高,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司)
(国内较大的康复护理/医用供氧系列医疗器械的企业,上市公司,制氧机/血压计市场占有率高,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司)
(始于1885年,全球较大的家用/医疗用氧气设备制造商,家用医疗器械领域知名品牌,英维康康复器械(苏州)有限公司)
(中科院直属企业,医疗级制氧机专业制造商,其双水平呼吸机/OT系列和Y系列医疗级氧气机有名,沈阳新松医疗科技股份有限公司)
(致力于家用呼吸类医疗设备研发及制造的高新技术企业,家用氧气机行业标准制定单位,沈阳昌泰医疗科技有限公司)
(专业从事氧健康科学和制氧设备推广应用的高新技术企业,制氧机行业较具影响力品牌,青岛海氧益百实业有限公司)
(创立于1976年美国,全球睡眠紊乱和呼吸系统医疗设备市场创新型解决方案知名企业,飞利浦(中国)投资有限公司)
(家用/医用医疗器械领域极具核心竞争力的企业,知名品牌,领先的医疗器械制造企业,江苏康尚医疗器械有限公司)
(始于1933年日本,国内家庭健康监测器械领先品牌,世界著名健康医疗设备提供商,大型跨国集团,欧姆龙健康医疗(中国)有限公司)
(中航工业旗下国有大型军民结合型高科技企业,国内较大的航空供氧装备研发制造基地,江苏江航医疗设备有限公司)
(隶属于海尔集团,致力于提供创新性的智能医疗健康产品和健康管理服务,较具规模的家庭医疗服务商,上海海尔医疗科技有限公司)
400-828-7768
8,800-900-0900
400-820-6111
400-820-0-2777
800-810-9560
400-803-297947
家庭急救必备器械有哪些
酒精棉：急救前用来给双手或钳子等工具消毒。
手套、口罩：可以防止施救者被感染。
0.9%的生理盐水：用来清洗伤口。基于卫生要求，最好选择独立的小包装或中型瓶装的。需要注意的是，开封后用剩的应该扔掉，不要再放进急救箱。如果没有，可用未开封的蒸馏水或矿泉水代替。
消毒纱布：用来覆盖伤口。它既不像棉花一样有可能将棉丝留在伤口上，移开时，也不会牵动伤口。
绷带：绷带具有弹性，用来包扎伤口，不妨碍血液循环。2寸的适合手部，3寸的适合脚部。
三角巾：又叫三角绷带，具多种用途，可承托受伤的上肢、固定敷料或骨折处等。
安全扣针：固定三角巾或绷带。
胶布：纸胶布可以固定纱布，由于不刺激皮肤，适合一般人使用;氧化锌胶布则可以固定绷带。
创可贴：覆盖小伤口时用。
保鲜纸：利用它不会紧贴伤口的特性，在送医院前包裹烧伤、烫伤部位。
袋装面罩或人工呼吸面膜：施以人工呼吸时，防止感染。
圆头剪刀、钳子：圆头剪刀比较安全，可用来剪开胶布或绷带。必要时，也可用来剪开衣物。钳子可代替双手持敷料，或者钳去伤口上的污物等。
手电筒：在漆黑环境下施救时，可用它照明;也可为晕倒的人做瞳孔反应。
棉花棒：用来清洗面积小的出血伤口。
冰袋：置于淤伤、肌肉拉伤或关节扭伤的部位，令微血管收缩，可帮助减少肿胀。流鼻血时，置于伤者额部，能帮助止血。
个人如何缴纳基本医疗保险费？
首先，各统筹地区要确定一个适合当地职工负担水平的个人基本医疗保险缴费率，一般为工资收入的2%。其次，由个人以本人工资收入为基数，按规定的当地个人缴费率缴纳基本医疗保险费。个人缴费基数应按国家统计局规定的工资收入统计口径为基数，即以全部工资性收入，包括各类奖金、劳动收入和实物收入等所有工资性收入为基数，乘以规定的个人缴费率，即为本人应缴纳的基本医疗保险费。第三，个人缴费一般不需个人到社会保险经办机构去缴纳，而是由单位从工资中代扣代缴。
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纯干货：畅谈国内外医疗器械创新与投资的那些事（上篇）
导读：日，由中国医疗产业联盟主办，广东医谷、分享投资、冠昊生物、庖丁技术、广州大学城健康产业科技园、达晨创投、白马会联合承办的第三届中国医疗产业高峰论坛圆满落幕。医疗器械行业学者、专业投资人以及临床专科医师齐聚圆桌论坛，高手过招，反响热烈。
圆桌论坛都探讨些啥，小编给大家谋福利啦！！
“医疗器械创新与投资”圆桌讨论，深圳分享投资管理合伙人苏震波，深圳儿童医院神经外科医师朱凤军，波士顿科学首席医务官张明东以及广东医谷执行总裁谢嘉生分别以FDA对医疗器械的临床试验设计、审批以及对移动医疗的态度和准入方式、早期医疗器械投资风险和收益的权衡、中国医疗体制下医生创业的困难、中国医疗器械市场的现状和发展等方面展开讨论。
以下是圆桌论坛的文字实录
圆桌论坛主题：医疗器械创新与投资 主持人：广东医谷执行总裁谢嘉生 Q1：张总，您演讲时有提到想申请FDA的临床实验，可以跟别人的数据做对比，在美国FDA的临床数据，已经做过的器械资料是公开的吗？ & 张明东：这个问题问得非常好。刚才我没有具体展开，510(K)上市基本上是只提交一个临床评价报告。临床报告怎么写，前面讲到的临床证据三大块，一块是已经在文献上发表的类似器械，或者是参考器械的临床数据，还有是类似的对比的器械，他上市后的不良反应，不良事件的监测数据，还有就是临床实验的数据。 & 最大的不同就是在中国临床报告的撰写上，这些数据很多都是在文献上已经公开的，美国FDA还有一个不良事件跟踪的数据库，叫Maude，这是美国所有器械不良反应的一个数据库，所有公司不良事件在上面都有记载，当然很多是漏报，但是起码可以作为参考。这些数据都是公开的，写临床评价报告，选这个对比产品的时候，美国FDA没有要求你一定要，你可以用公开的数据就可以了，没有一定要提交这个产品的材料、设计、生产工艺，这些详细的保密的数据是不需要提交的。 & 反过来在国内的一个指导原则，之所以现在越来越受限制，使用不开来，尽管法规摆在那儿，其中有两个要求，一个是你这个对比的产品需要在中国上市，这个产品要提供很多的设计上的、生产工艺上的、材料上的，别人不愿意透露的数据，你要提交。第二个要求是选一个不是你自己生产的，你竞争对手的产品来作为一个参考产品的话，你要征得竞争对手的同意，要证明你所提交的这些材料是合法合规的。这个时候就成了一个问题，我们有一个FFR（血流储备分数）来看血压和流量的，类似于血管超声、血管影像的一个技术，目前全球上市的只有一家，这是属于一个Ⅱ类产品，美国没有做临床就直接上市。 & 按理说国内也可以通过和他的技术做一个对比，写一个临床报告就可以上市。基本要求就是很多的一些设计的参数，生产参数拿不到，我们必须合法的找这家公司拿，他不可能授权让我们用他们的资料啊，等于说我们直接对他造成竞争，直接把他的市场份额拉下来了，谁都不会愿意授权啊！ & 所以弄到最后，尽管法规讲我们可以通过临床评估的途径，也临床上市，但是实际上具体执行的时候我们做不下来。 & 我们现在正在跟FDA的谈，可能要设计一个比较简单一点的临床实验，就是单臂的、或者判断影像效果的等等，很多不该做的低风险的产品上市，被迫做临床实验，这个是中国临床评价和美国临床评价的一些细节上的要求上的差别。 & Q2：补充一下，刚才提到的这些，比如在美国申请医疗器械注册提交给FDA的这些资料，FDA会公开吗？另外美国FDA的临床有要求必须在美国的机构做吗？ & 张明东：你提交的材料绝对会保密的，但是最后公开的是两个东西，510（K）的产品，他会公开批准的文件里面有一些基本的介绍，你的产品是哪一类产品，大概是怎样的设计，但是不会涉及到任何公司保密的东西，不会透露的。但是你就通过这一个，后面同类的产品可以拿他那个公布的信息作为前面产品的参考。所以那个信息，主要是根据他认为你这个产品安全有效，大概提交了一些什么证据，但是详细的东西不会。 & PMA（Premarket Application），III类产品，到了PMA批准，会公开一个叫做SSED， & &summary of safety and effectivedata&也就是安全性和有效性数据的一个总结，一个摘要，他会给你公布出来。你做了一个上市前的临床实验，大概是什么样的设计，是随机对照，对照的是什么，多少病人，你做出带的结果是怎么样，这么大概的一个总结，会公布的。
对于第二个问题，美国最近出了一个指导意见，以前大部分要求是临床实验必须在美国做，但是美国去年下半年出了一个指导原则，怎样判断美国以外的数据，用来支持美国的上市审批。公开的支持国外的数据，欧洲的，中国的，亚洲的数据，都拿来支持美国的上市前审批。但是私下里不公开的有一个基本的不成文的要求，如果你是全球多中心的实验，差不多50%左右的病人，50%或者是以上的病人入选，要从北美洲来，北美洲就是美国、加拿大，只要是美国和加拿大做的都可以，只要有一半或者是一半以上的病人从这两个地方来的就可以。 & Q3：刚才提到的圣犹达，它前面做产品的时候有做一些临床？第一例这类型的产品批下来以后，后面的产品，大家做同样类型的产品的时候是510（K）吗？另外，如果是第一个DeNovo的产品，它的审评难度肯定比较大，后面公司做同类产品的可以报510（K），那么美国FDA对第一例De Novo的产品有没有一个保护的措施？相对来说在市场上有一个优先权的？ & 张明东：圣犹达的FFR上市是没有做临床，他第一次提交FDA的时候，他也是510（K），因为风险归类是Ⅱ类产品。在美国，全新的510（K）是什么概念，是从来没有过的第一例，但只要你的风险是Ⅱ类的，还是可以走510（K）。 & 对于第二问题，没有，美国鼓励竞争。就像滴滴和优步的合并，在美国从来不会发生这种事情。 & Q3延伸：或者PMA呢？第一个PMA产品批下来，同类细分领域有没有类似5年的保护期？ & 张明东：没有保护期。我以一个左心耳封堵器为例，美国FDA是该严的特别严，该松的特别松。左心耳封堵器是一个高风险的心脏植入性的产品，在房颤病人上预防中风。这个产品目前在美国只有一个上市，就是Watchman。第二个圣犹达在欧洲上市，他想在美国上市，一定要做一个随机对照实验，这个随机对照实验没有规定你的对照者是什么，当然如果已经有同类器械上市，他默认的理想的对照是这个上市的器械。你不一定要优于，但是不能劣于他。所以在高风险的时候，他的临床要求一点都不会放松。 & 我讲这些不是要讲我们的FDA怎么样，或者是不好，不是这个意思。中国的CFDA有时候还是该严的没严，该松的没松，对有些后续的风险设计，尤其是圣犹达的没有做临床的就能上，在全球没有随机对照的证据，在欧洲是单臂观察的数据。我的意思是审评的制度应该严格用产品的风险来评估。 & Q4：问题是给张总，您刚才说到HDE（Humanitarian Device Exemption）人道主义器械豁免，接下来如果是通过这个路径上市之后，需不需补充上市之后的临床数据证明他不光是安全，还要证明有效，如果达不到有效，是不是还要测试？ & 张明东：对，非常好的问题。法规上是没有，不过有一个上市后的法规要求，这是针对所有产品的，当然也包括人道主义豁免的产品，严格意义上还是看产品，没有严格意义上要求做上市后，因为本身这个是治疗罕见病的，每年新发病例是4千例以下，要做临床实验不是很容易，有可能会要求他上市以后，所有治疗的病例都要收集到一个登记的库里面来观察，这是可能的。 & Q4的补充：如果积累到一定的数量，比如说以年来计算，5年积累到1千例，结果发现没有效果，安全是安全，是不是还要检测？ & 张明东：可以测。不是说你的产品上市以后就一劳永逸，上市以后还有上市的监管，又包括主动和被动，被动就是我刚才说的临床实验报告，主动是FDA可以主动的选几个医院，看你上市后的产品的改进怎么样。法国还有一个522，就是上市法规的第522条，如果FDA发现你上市后的产品风险很大，大于收益，或者是再以后不符合安全有效的标准的时候，可以在正式证据出现之前强制要求你做上市后的临床，如果结果不好，可以把你从市场上撤回来。 & Q5：演讲中提到TAVR（经导管主动脉瓣置换术），这肯定是PMA的，最早Edwards、美敦力的产品上市，后继的临床为什么不是与已上市的产品做对比？而是和外科手术做对比？这是什么原因？ & 张明东：临床研究设计，每一个ADE都是和FDA在沟通的，以TAVR的高风险为例，第一个上市的，当然一定要和现有的外科手术做对照。第二个美敦力可以和上市的Edwards的做对照，也可以和外科手术做对照。到第三个还可以这样，就像美敦力在做的时候，Edwards刚批或者没批，那美敦力肯定要跟外科手术做对照。等到波科第三家做的时候，前面Edwards已经批了好几年了，波科选的对照是什么？对照就是Edwards上市批准的器械，所以FDA知道你在市场上已经有成熟的批准的同类器械的时候，尽管他心理不说，但是还是希望你要跟上市器械做对照。 & 就像那个左心耳封堵器，Watchman已经在美国上市了，圣犹达如果将来要在美国设计，可以选抗凝药的病人做对照，但FDA肯定不会喜欢这样，聪明的做法肯定是与Watchman作对照。 & Q6：FDA批准的临床，和已有的产品做对照，到底是做优效还是做非劣于？这个尺度怎么把握？因为我知道批新药的时候，药是要做优效。 & 张明东：器械的由公司决定，您自己公司的信心，你觉得你的产品肯定优于现在已上市的产品，而且你为了将来上市以后，你的市场份额好做，你可以设计一个优效的实验，一下子上市就把竞争对手赶下去。但是你的信心不足的时候，通常那个时候是有风险的，设计优效实验是非常有风险的，你不知道你的产品究竟比竞争产品好多少，这个把握度有多大，因为优效的实验肯定要来得慢，所以绝大多数的器械，尽管你觉得心理不爽，还是会做一个快速上市。上市之后通过上市之后的研究，再证明你的优效性，再积累证据把竞争产品赶下去。 & Q7：这个问题是请教苏总，因为我们都是做器械投资的，有时候也很困惑，因为我们在国内投的医疗器械尤其三类、高风险的项目，如果投早期项目可能周期很长，这个周期通常需要4-5年，这个东西批准了以后，上市了，到真正上量，第一年1千万，第二年3千万，第几年超过一个亿，这个周期又需要3到4年的时间，我觉得还是比较顺利的情况。 & 如果投早期，算投资回报率，其实挺低的。结果反而是这个产品做到了2个亿了，有了三五千万的净利润了，要上市了。这个时候IPO的投资人来了，我给你算数啊，4千万净利润，20倍的市盈率，我投进去。如果顺利上市，两到三年有了三到四倍的回报，他们比你投的收入要高得多。 & 像我们早期做VC的投资人，我们又投得早，又承担了很多风险，最后还没有IPO的收益高，您是怎么考虑这个问题？ & 苏震波：坦白说，如果做早期投资，个人投和VC投是两个概念。因为VC投是不可能在B轮、C轮卖给下一轮的，但是个人是可以的。如果真的是很早期的高风险产品，我是不主张我的VC投的，因为我的VC有储蓄周期，一般5+2，7+2，8+2，可能他到的时候才刚刚开始上市，有这个可能。但是我从个人的角度来说，中国的资产泡沫是非常重的，好一点的创业公司估值都非常高，在座的又是做投资的，或者是自己创业的，自己都有感受。如果从个人的角度来说，如果很相信这个团队，我很看好这个领域，我也认为他的产品都是有机会跑出来的，是第一梯队，那我个人投是很合适的。 & 但是从VC的角度，假设说他什么都没有的时候，只有一个模型，可能我真的不会投，从基金的角度来看。但是话要说回来，IPO，我们最近也观察了，我们做VC的本质上也是私募股权投资，法律并没有禁止我们不能做PE，但是问题就在于，尤其是资产泡沫期的时候，我个人会特别认为VC期可能比PE好一点，因为实际上PE估值都已经上天了，几十家抢，抢到之后IPO排队几年也很正常，20倍PE的假设是2年，结果排队上IPO要4、5年，再锁定一年，一个不小心做了大股东还得锁三年，你说哪个好？这个不好说。 & 整体来说还是得看不同的品种，不同的品类，反正我个人认为好的品种、device还是很多的，有足够的空间给我们选。
Q8：这个问题是请教朱医生，大家知道医院的组织管理是比较严的，你有很多想法，很多的创新，想改进这些仪器，甚至是提到过有没有可能拉一个团队，找一些资金来做。从您在医院体制内的角度来看，医生创业最大的困难在哪里？ & 朱凤军：最大的困难还是对创业的风险认识不足。在于医生个人，整个商业模式这些完全不了解，相对临床这个专业来说，我们是绝对专业的，但是对其他的一概不熟悉，包括产品设计，包括找人做，找团队来做，没办法，找不到人。 & Q8的延伸：刚才也提到多点执业会比较难推行，医院会允许医生自己尝试，对器械进行改造，甚至是创业的尝试吗？ & 朱凤军：这个倒是有可能的，因为没有正式跟医院提过这个问题，我想做的东西是为了使这个技术更提高一些，使病人获得更高的收益，医院本身是有这个需求的。对医院也可以带来很大的益处，我做这个东西出来，医院的知名度很快就可以提高。但是从自身的考虑来说，你要做这个事情自己出钱，万一做不成，所有的钱全砸到这个里面了。这是我们的问题。
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