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小型压力蒸汽灭菌器使用误区及注意事项
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影响压力蒸汽灭菌物品干燥因素的探讨
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影响压力蒸汽灭菌物品干燥因素的探讨
官方公共微信CSSD加强外来器械灭菌质量控制的探讨--《2014年河南省医院消毒供应中心（室）规范化建设与管理学术会议论文集》2014年
CSSD加强外来器械灭菌质量控制的探讨
【摘要】：目的探讨环节质量控制对外来器械灭菌管理的影响。方法对外来器械进行规范接收、分类、清洗、消毒、包装、灭菌,并就诸环节进行分析。结果应用环节质量控制可完善对外来器械的管理流程,保证内植入物及外来器械的灭菌质量。结论 CSSD集中化管理外来器械,充分保证了灭菌质量,实现了可追溯性,提高了医疗安全,降低医源性感染的发生。
【作者单位】：
【分类号】：R472.1【正文快照】：
外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。此类器械手术针对性强、使用便捷、但价格昂贵使用频率有限、医院一般不作用常规配备。这些外来器械在各大医院频繁流动、储备少、周转快、数量多、种类繁杂,感染性比普通手术器械大的多。导致C
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曹秋莲;刘英;赵玛丽;;[J];护士进修杂志;2007年02期
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张吉梅;;[J];全科护理;2013年32期
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方和英;;[J];护理学杂志;1991年01期
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武素霞;潘海燕;;[J];中国医药指南;2014年20期
龚腊梅;;[J];护理学杂志;2011年14期
中国重要会议论文全文数据库
徐平;付延会;裴云侠;;[A];全国第三届医院消毒供应中心护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编[C];2007年
张红玲;涂平;;[A];全国第三届医院消毒供应中心护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编[C];2007年
涂平;;[A];河南省护理学会现代消毒供应中心（室）建设与管理高级研修班暨学术会议资料汇编[C];2007年
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消毒供应室岗前培训理论考试试卷
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3秒自动关闭窗口清洗、包装、灭菌质量的监测以及监测资料的归档
一、基本概念
可追溯 traceability
对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD
对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
A0值 A0 value
评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间（秒）。
小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer
体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization
专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
管腔器械 hollow device
含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内径直径的1500倍的器械。
清洗效果测试指示物 test soil
用于测试清洗消毒机效果的指示物。
二、主要内容
（一） 通用要求
1、应专人负责质量监测工作。
2、应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS310．1的要求。
3、应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求。
4、设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。
5、 按照以下要求进行设备的检测与验证：
a）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证；
b）压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验。
c）干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测； d)低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。
（二）清洗质量的监测
1、器械、器具和物品清洗质量的监测
1.1日常监测
在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
1.2定期抽查
每月应至少随机抽查3个~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
2、清洗消毒器及其质量的监测
2.1 日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
2.2定期监测
A）对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。
B） 监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。
C）清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。
（三）消毒质量的监测
1、湿热消毒
1.1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。
1.2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。
2、化学消毒
应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。
3、消毒效果监测
消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合GB 15982的要求。每次检测3件~5件有代表性的物品。
（四） 灭菌质量的监测
1、通用要求
1.1对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。
1.2物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
1.4生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。
1.6 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
2、压力蒸汽灭菌的监测
2.1 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2.2化学监测法
A）应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应旋转包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包
内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
B）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
2.3生物监测法
A）应每周监测一次，
按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。 A2
具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验懈的中心部位。标准试验包由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23 cm ×23 cm ×15 cm大小的测试包。经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7d（自含式生物指示物按产品说明书执行），观察培养结果。
结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。
B）紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
C）采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
D） 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。
E） 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。