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注意！总局警告：氟哌酸类药有致残风险
来源：基层医师公社据国家食药监局整理坏肚子了吃点氟哌酸（诺氟沙星 ），这种现象很常见，有患者自己购买的，也有医生给开的。但从现在开始，无论患者还是医生一定要注意了，这类药物的不良反应诸多，甚至有致残风险，要慎用这类药物。昨日（7月5日），国家食药监总局发布了《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》要求对全身用氟喹诺酮类药品（见附件1）的说明书进行修订。全身用氟喹诺酮类药品主要包括含诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等17个活性成分，涉及药品品种达124个。本次全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）说明书修订增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。具体变动如下:【适应症】：慢性支气管炎、尿路感染使用受限此次说明书修订中对【适应症】项增加内容，如已批准药品说明书【适应症】含"急性细菌性鼻窦炎"、"慢性支气管炎急性发作""单纯性尿路感染""急性非复杂性膀胱炎"，需在相应的适应症后分别增加限制使用的提示，具体内容为："由于使用氟喹诺酮类药物（包括XXXX）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用XXXX。"【不良反应】项增加：肌腱断裂、过敏反应、周围神经病变等严重和其他重要的不良反应增加了一下内容1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响2.肌腱病和肌腱断裂3.lQT间期延长4.过敏反应5.其他严重并且有时致命的反应6.中枢神经系统的影响7.艰难梭菌相关性腹泻8.周围神经病变9.对血糖的干扰10.光敏感性/光毒性【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明关于氟喹诺酮类药品此次修订中要求在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明，值得一提的是，修订中反复提到的注意事项和警告：致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。基层谨防过敏反应！因为基层输液现象频繁，且氟喹诺酮类药品也是常用药，再次提醒大家，用药前仔细阅读说明书，警惕过敏反应，《通知》中列出使用氟喹诺酮类药品，已报告发生严重的过敏反应。一些患者在第一次给药后即发生，有些反应可伴随有心血管系统衰竭、丧失意识、刺痛、咽或面部水肿、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。严重的过敏反应需要肾上腺素紧急治疗。XXXX应在第一次出现皮疹或其他任何过敏迹象时停止使用。必要时可进行输氧，静脉注射类固醇，气道管理，包括插管等措施。药物是把双刃剑，用药之前必须评估风险和受益，早在2016年的时候，美国FDA在其官网发布警告：用氟哌酸（诺氟沙星）、依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星等氟喹诺酮类抗生素治疗鼻窦炎、支气管炎、单纯尿路感染时，可致肌腱、关节、肌肉痛，或出现糊涂、幻觉等神志改变这类的严重副作用，风险大于受益，应避免使用。今天，我国食品药品监督管理局又再次提及了氟喹诺酮类药物的注意事项，并要求修订说明书，希望能过引起所有医务人员的警惕，进一步了解该类药物的利弊，也能为百姓宣传合理用药。附：全身用氟喹诺酮类药品品种目录编号活性成分药品通用名称1诺氟沙星诺氟沙星胶囊诺氟沙星葡萄糖注射液诺氟沙星片注射用乳酸诺氟沙星谷氨酸诺氟沙星注射液乳酸诺氟沙星注射液诺氟沙星注射液谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液注射用谷氨酸诺氟沙星2左氧氟沙星乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液盐酸左氧氟沙星片盐酸左氧氟沙星注射液盐酸左氧氟沙星胶囊注射用甲磺酸左氧氟沙星乳酸左氧氟沙星注射液注射用乳酸左氧氟沙星注射用盐酸左氧氟沙星乳酸左氧氟沙星片乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液甲磺酸左氧氟沙星注射液注射用左氧氟沙星乳酸左氧氟沙星分散片左氧氟沙星注射液甲磺酸左氧氟沙星片盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液乳酸左氧氟沙星滴眼液左氧氟沙星氯化钠注射液乳酸左氧氟沙星胶囊左氧氟沙星片甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液左氧氟沙星葡萄糖注射液甲磺酸左氧氟沙星胶囊盐酸左氧氟沙星分散片3环丙沙星乳酸环丙沙星氯化钠注射液盐酸环丙沙星片盐酸环丙沙星胶囊乳酸环丙沙星注射液注射用乳酸环丙沙星注射用盐酸环丙沙星盐酸环丙沙星葡萄糖注射液环丙沙星片环丙沙星缓释片环丙沙星葡萄糖注射液盐酸环丙沙星注射液4氧氟沙星氧氟沙星氯化钠注射液氧氟沙星胶囊氧氟沙星注射液氧氟沙星葡萄糖注射液注射用氧氟沙星氧氟沙星颗粒氧氟沙星山梨醇注射液氧氟沙星甘露醇注射液氧氟沙星缓释片5氟罗沙星氟罗沙星葡萄糖注射液氟罗沙星注射液氟罗沙星胶囊氟罗沙星片氟罗沙星分散片注射用氟罗沙星乳酸氟罗沙星片氟罗沙星甘露醇注射液6洛美沙星门冬氨酸洛美沙星注射液盐酸洛美沙星片盐酸洛美沙星胶囊门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液盐酸洛美沙星氯化钠注射液盐酸洛美沙星注射液盐酸洛美沙星葡萄糖注射液注射用盐酸洛美沙星门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液注射用门冬氨酸洛美沙星盐酸洛美沙星分散片盐酸洛美沙星颗粒7培氟沙星注射用甲磺酸培氟沙星甲磺酸培氟沙星注射液甲磺酸培氟沙星片甲磺酸培氟沙星胶囊甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液8依诺沙星注射用葡萄糖酸依诺沙星依诺沙星片依诺沙星胶囊葡萄糖酸依诺沙星注射液依诺沙星分散片依诺沙星注射液9加替沙星加替沙星氯化钠注射液加替沙星片注射用加替沙星加替沙星注射液加替沙星胶囊加替沙星葡萄糖注射液甲磺酸加替沙星片甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液加替沙星分散片甲磺酸加替沙星氯化钠注射液注射用甲磺酸加替沙星甲磺酸加替沙星分散片甲磺酸加替沙星胶囊甲磺酸加替沙星注射液盐酸加替沙星氯化钠注射液盐酸加替沙星片乳酸加替沙星氯化钠注射液乳酸加替沙星葡萄糖注射液盐酸加替沙星注射液盐酸加替沙星胶囊10帕珠沙星甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液甲磺酸帕珠沙星注射液注射用甲磺酸帕珠沙星11普卢利沙星普卢利沙星片普卢利沙星胶囊普卢利沙星分散片12司帕沙星司帕沙星片司帕沙星胶囊乳酸司帕沙星片司帕沙星分散片司帕沙星颗粒13巴洛沙星巴洛沙星片巴洛沙星胶囊14托氟沙星甲苯磺酸托氟沙星胶囊15莫西沙星盐酸莫西沙星片盐酸莫西沙星氯化钠注射液盐酸莫西沙星注射液16吉米沙星甲磺酸吉米沙星片17安妥沙星盐酸安妥沙星片END推荐阅读：
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本品主要成分为盐酸环丙沙星。
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外用，涂患处，一日2-3次或遵医嘱。
北京双吉制药有限公司
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【药品名称】
&&通用名称：盐酸环丙沙星凝胶
&&商品名称：盐酸环丙沙星凝胶(达维邦)
&&英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Gel
&&拼音全码：YanSuanHuanBingShaXingNingJiao(ShuangJi)
【主要成份】 本品主要成分为盐酸环丙沙星。
&&化学名：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物
&& 分子量：C17H18FN3O3·HCL·H2O
【性 状】 本品为类白色凝胶。
【适应症/功能主治】
广谱抗菌药，用于治疗脓疱疮、疖疮、毛囊炎、外伤伤面感染、术后切口感染、湿疹合并感染、足癣合并感染等皮肤软组织感染性疾患。
【规格型号】30mg:10g
【用法用量】外用，涂患处，一日2-3次或遵医嘱。
【不良反应】偶有轻微刺痛感，但不影响继续治疗。
【禁 忌】对本品或其他喹诺酮类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】使用过程中若出现皮疹等过敏症状或严重其他不良反应，应立即停药。
【儿童用药】本品一般不用于婴幼儿。
【老年患者用药】65岁以上慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】 1.环丙沙星具有广谱抗菌作用，对大肠杆菌、克雷伯菌和其他肠杆菌科阴性杆菌以及流感杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、淋球菌具有较强抗菌活性，对绿脓杆菌、不动杆菌、金黄色葡萄球菌以及肺炎双球菌、甲型溶血链球菌、乙型溶血链球菌等抗菌作用亦优于氟哌酸、甲磺酸培氟沙星。 2.本品抗菌作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶，抗菌作用为杀菌型。 3.本品与其他抗生素无交叉耐药性，β-内酰胺类、氨基糖甙类、磺胺类耐药菌株对本品仍敏感。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光，置阴凉处保存。
【包 装】铝塑管，10克/支。
【有 效 期】30 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】北京双吉制药有限公司
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- 引用次数：2
参考来源 -
&2,447,543篇论文数据，部分数据来源于
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环丙氟哌酸（盐酸环丙沙星制剂）和诺氟沙星（诺氟沙星片）——各种类型的抗菌药物——都会与分解后的咖啡产生相互作用。
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又名：盐酸环丙沙星；盐酸环丙氟哌酸；1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸氧水合物 参见：盐酸环丙氟哌酸 【英文名称】ciproflCCiproxan 【结构或分子式】参见盐酸环丙氟哌酸 【性状】 白色或微黄色结晶粉末。几乎无臭，味苦。 【溶解情况】 溶于水，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶，在氯仿中几乎不溶，在氢氧化钠溶液中易溶。 【用途】 抗菌药，对革兰氏阴、阳性菌和各种支原体均有灭杀作用，适用于重混...
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