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国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册.PDF 76页
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国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册.PDF
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国家免费艾滋病
抗病毒药物治疗手册
2004 年12 月
前言……………………………………………………………………………………
第一章 艾滋病的临床关怀与国家免费抗病毒药物治疗 ………………………… 5
一、目标 …………………………………………………………………………
二、开展免费抗病毒治疗工作的要求 …………………………………………
（一）开展免费治疗的基本要求 ……………………………………………
（二）开展免费治疗的其他要求 ……………………………………………
三、关怀的主要内容 ……………………………………………………………
（一）自愿咨询和检测 ………………………………………………………
（二）临床关怀 ………………………………………………………………
（三）艾滋病预防和健康促进 ………………………………………………
（四）社会心理支持和减少歧视 ……………………………………………
（五）宣传和教育 ……………………………………………………………
（六）衡量进展情况的指标和系统 …………………………………………
四、治疗策略概述 ………………………………………………………………
（一）病人确诊并纳入关怀体系……………………………………………
（二）纳入关怀系统…………………………………………………………
感染分期 ………………………………………………………… 8
（四）制定随访计划…………………………………………………………
（五）提供抗病毒治疗………………………………………………………
（六）监测和支持……………………………………………………………
（七）治疗失败的确定………………………………………………………
（八）关怀的持续性…………………………………………………………
第二章 入选标准与治疗准备 ……………………………………………………… 10
一、成人及儿童 HIV
感染的诊断………………………………………………
（一）成人和青少年（14
岁以上）………………………………………… 10
（二）婴儿和儿童…………………………………………………………… 10
二、医学入选标准 ……………………………………………………………… 10
三、临床适宜性 ………………………………………………………………… 11
四、依从性：病人治疗前的准备 ……………………………………………… 12
五、实验室诊断和基线评估 …………………………………………………… 13
六、考虑推迟治疗 ……………………………………………………………… 13
第三章 抗病毒治疗 ………………………………………………………………… 14
一、对接受抗病毒治疗病人的关怀 …………………………………………… 14
二、标准抗病毒治疗方案 ……………………………………………………… 14
三、国家免费提供的抗病毒药物 ……………………………………………… 15
四、一线治疗方案 ……………………………………………………………… 18
（一）未接受过抗病毒治疗病人的一线方案……………………………… 18
国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册
（二）接受过抗病毒治疗病人的一线方案………………………………… 18
五、特殊人群的抗病毒治疗 …………………………………………………… 19
（一）结核与HIV 混合感染病人的抗病毒治疗 …………………………… 19
（二）肝功异常病人的抗病毒治疗………………………………………… 20
（三）孕妇及育龄女性患者的抗病毒治疗………………
正在加载中，请稍后...使用抗病毒药物会对检测艾滋病抗体有阻断吗...
使用抗病毒药物会对检测艾滋病抗体有阻断吗...
病情描述发病时间、主要症状、症状变化等）：请问我接受过抗病毒药物治疗20天，会对检测艾滋病抗体有阻断吗，因为患有疱疹病毒感染是轻微的
医院出诊医生
擅长：小儿内科
擅长：外科
共1条医生回复
因不能面诊，医生的建议及药品推荐仅供参考
专长：伤寒,湿气重
问题分析：使用抗病毒药物是不会对检测艾滋病抗体有阻断的，所以认为是不会影响到正常检查的，现在有疱疹病毒感染了，感染后人体后引起了外生殖器的疱疹，影响了本病的发生。意见建议：需去医院做个单纯疱疹病毒抗体检查，如果是阳性，需尽早使用抗病毒的药物治疗，如更昔洛韦静脉输液治疗，有一定效果的。
问吃了利巴韦林这种抗病毒药物在去做艾滋病检测会影响检...
专长：口疮、唇腭裂、种植牙
&&已帮助用户：221344
病情分析：您好利巴韦林的血液深度是不会干扰取艾滋病的临床检测结果的意见建议：放心吧不会因为服用过这个药物就导致检测结果的不准确
问大夫您好，静脉注射更昔洛韦白介素会延长艾兹窗口期吗、
职称：副主任医生
专长：消化内科,肝病科,妇产科
&&已帮助用户：81428
你好！不影响的。假如确定诊断 应积极治疗处理和隔离的。
问做包皮手术影响化验HIV的窗口期吗？我2010年做过包皮手...
职称：主任医师
专长：擅长艾滋病、性病、狂犬病防治知识咨询
&&已帮助用户：5965
病情分析： 做包皮手术不会影响HIV的窗口期。意见建议：只要您是在高危行为的3个月后做的HIV抗体检测，结果就是可信的，如果阴性，就可以完全排除感染艾滋病的可能了。
问大夫您好，静脉注射更昔洛韦白介素会延长艾兹窗口期吗、
职称：副主任医生
专长：消化内科,肝病科,妇产科
&&已帮助用户：81428
你好！不影响的。假如确定诊断 应积极治疗处理和隔离的。
问吃乙肝抗病毒药物影响艾滋病的检测？
职称：医生会员
专长：高血压、糖尿病、心血管疾病
&&已帮助用户：78062
病情分析： 你不要过于担心!首先你得弄清楚几个问题：和你发生性关系的人是不是艾滋病感染者?你当时有没有妇科病?然后你得相信检测结果.意见建议：你不要过于担心!首先你得弄清楚几个问题：和你发生性关系的人是不是艾滋病感染者?你当时有没有妇科病?然后你得相信检测结果.
问药物会影响艾滋病的检查吗
职称：医师
专长：高血压、糖尿病、心血管疾病
&&已帮助用户：63183
病情分析：不会。影响监测的一般都是抗病毒药物，而且是大病的抗病毒药物，诸如癌症用药。一般的药物不会影响，毕竟艾滋病毒在体内生命力是很顽强的，如果一般药物都能控制，那攻克艾滋也不远了。
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HIV抗病毒药物引起肝炎
状态：就诊前
希望提供的帮助：
现已停抗病毒药物12天 为了保肝还没吃抗病毒药，想问医生您，我这种情况会产生耐药性吗？（更换组合：拉米+齐多+克力芝）
转氨酶和胆红素多少范围可以上药？
全身变黄要多久可以退黄？
所就诊医院科室：
福州传染病医院 感染科
你的肝损害比较重，最好恢复正常后再抗病毒治疗。当然，还取决于你的CD4计数，如果CD4特别低，转氨酶低于200，胆红素基本正常就可以抗病毒了。
至于是否耐药，不好说，只能说有风险而已。
状态：就诊前
谢谢李主任的耐心回答，我现在停药15天了，也在保肝治疗，但今天22号复查，发现转氨酶下降至220，但总胆红素从原来的60升到300，全身有出现淡黄色，偶尔会想吐，这边医生已经检测所有能引起转氨酶偏高的原因，都是显示正常。想咨询您，停吃抗病毒这么久了，也在保肝治疗，怎么胆红素还会升上去？我现在CD4是350，病毒载量小于500，这种情况停药风险大吗？李医生麻烦您给我些建议，现在真不知道要怎么办？谢谢了！！
停药风险不大。你把肝功化验单拍个照片发上来吧
状态：就诊前
有新资料上传
状态：就诊前
谢谢李医生耐心的回答，我把肝功能和血凝单发给您，…李主任还想咨询您，我现在没吃抗病毒的药，这边医生建议我打基肽，说可以提高免疫力，这会产生依赖性或其他副作用吗，需要打吗…再次感谢李主任…
状态：就诊前
谢谢李医生耐心的回答，我把肝功能发给您，…李主任还想咨询您，我现在没吃抗病毒的药，这边医生建议我打基肽，说可以提高免疫力，这会产生依赖性或其他副作用吗，需要打吗…再次感谢李主任…
状态：就诊前
使用电话咨询服务
提交时间：
预约时间： 20:30
订单状态：已结束
疾病：艾滋病
病情主诉：发现HIV半年，CD4 227吃药四个多月，CD4 350,出现严重肝损，转氨酶1400，胆红素330，停药保肝两个月，抗病毒（拉米，齐多，依非）停了，咨询医生：1:申请二线药周期长，现CD4 470，再两个月不吃药对我身体影响大吗？2：更换药（拉米，替诺，克力芝），如果以后耐药，还有其他选择吗？
李在村大夫通知分享:
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
李在村大夫通知出停诊:因临时工作安排，于日（周二）全天停诊，请周知。
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
疾病名称：吃HIV抗病毒药物引起转氨酶偏高&&
希望得到的帮助：现已停抗病毒药物12天 为了保肝还没吃抗病毒药，想问医生您，我这种情况会产生耐药性吗...
病情描述：抗病毒药组合 拉米+齐多+依非韦伦
转氨酶半个月达1400多，已停药保肝12天，转氨酶300多，胆红素60多，是否产生耐药？
现在还在打保肝点滴，吃退黄药（茵胆平肝胶囊）但眼睛和身体变淡黄色，尿...
疾病名称：艾滋病用药问题&&
希望得到的帮助：服药对肝造成了影响，不管吃什么护肝药，r-谷氨酰转肽酶一直不降，谷丙转氨酶又有反弹...
病情描述：医生你好，服用抗病毒药物三个月了，服药前谷丙转氨酶和r-谷氨酰转肽酶都正常，一个月的时候两者数值开始上升，谷丙转氨酶一度高到98，开始吃双环醇，第二个月数值回归正常，于是停吃双环醇，但...
疾病名称：艾滋病用药问题&&
希望得到的帮助：服药对肝造成了影响，不管吃什么护肝药，r-谷氨酰转肽酶一直不降，谷丙转氨酶又有反弹...
病情描述：赵医生，服用抗病毒药物三个月了，服药前谷丙转氨酶和r-谷氨酰转肽酶都正常，一个月的时候两者数值开始上升，谷丙转氨酶一度高到98，开始吃双环醇，第二个月数值回归正常，于是停吃双环醇，但前...
疾病名称：感染HIV，吃抗病毒药物的副作用&&
希望得到的帮助：想咨询医生，是什么原因引起的，严重吗，要怎么治疗，这两种情况会恢复正常？
病情描述：号拍X光，医生说左肋膈角变钝，但我自己从未感觉疼痛，吃药之前有拍胸透，一切正常；抽血检查发现转氨酶偏高63，吃药之前转氨酶是正常，而且自身有乙肝抗体。
疾病名称：hiv服奇拉奈引起的肝损问题&&
希望得到的帮助：希望医生推荐一个降低转氨酶的方案，因为要找工作了，转氨酶过高怕影响工作，是吃药还...
病情描述：2014年7月开始服药，奇拉奈组合，白细胞下降，服地榆生白片后恢复至正常水平。转氨酶上升至80左右，刚开始服用降转氨酶的双黄醇，降低至50左右，后因其他原因没有继续坚持，9月份，15年2月份，以...
疾病名称：HIV抗病毒药物引起的肝功能异常&&
希望得到的帮助：ALT和GGT的升高是否是由服用抗病毒药物所影响的?情况很严重吗？需要马上去治疗吗？如果...
病情描述：今年10月体检出现肝功能GGT和ALT升高，没有甲乙丙肝，不喝酒、不吸烟，偶尔熬夜。
疾病名称：HIV感染&&
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：
2011年9月无任何症状(之前偶有轻微胸闷)下做HIV检测,呈阳性,CD4 180,马上开始治疗.针对胸闷,医生开了克林酶素(因为对黄胺类药过敏)
曾经治疗情...
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
李在村大夫的信息
艾滋病的诊断治疗及恐艾咨询
首都医科大学附属北京佑安医院感染中心性病艾滋病门诊主任医师，首都医科大学传染病学系副教授、硕士研究生...
李在村大夫的电话咨询
90%当天通话，沟通充分!
艾滋病科可通话专家
北京佑安医院
性病艾滋病临床诊疗中心
副主任医师
上海市公共卫生临床中心
副主任医师
北京佑安医院
性病艾滋病临床诊疗中心
北京佑安医院
性病艾滋病临床诊疗中心
长沙市一医院
艾滋病专科
上海市公共卫生临床中心
北京佑安医院
性病艾滋病临床诊疗中心摘要：中国疾病预防控制中心性艾中心党委书记韩孟杰在国家卫生计生委在线访谈时表示，我国艾滋病现存活感染人数已超过57万，病死率得到显著下降。青年学生艾滋病疫情明显上升，男男同性性行为人群成为目前重点防控人群。
中国是全球HIV感染者最集中的15个国家之一
中国疾病预防控制中心性艾中心党委书记韩孟杰在国家卫生计生委在线访谈时表示，我国艾滋病现存活感染人数已超过57万，病死率得到显著下降。青年学生艾滋病疫情明显上升，男男同性性行为人群成为目前重点防控人群。“目前有37万余人，即超过80%的人正在治疗。2010年我国的艾滋病人病死率是一年10.7%，到2014年下降到5.6%。”。
艾滋病的药物治疗
艾滋病是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的，目前还没有能够彻底治愈艾滋病的药物，华裔美籍科学家何大一率先提出“鸡尾酒疗法”，通过结合3种以上药物共同抗衡HIV成功降低艾滋病死亡率。现有的药物已经把艾滋病从一个令人恐惧的病变为可以控制的慢性病，目前已经获得美国FDA批准的抗病毒药物共六大类：由蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂、核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、融合进入抑制剂和CCR5受体拮抗剂构成。
由于艾滋病药品的终生用药和昂贵费用等特定因素，决定了其巨大的市场空间，吸引了制药厂商的激烈角逐；然而在财力缺乏的直接影响下，能够接受“鸡尾酒”复方药物治疗的人群很少，饥饿贫困又加剧了并发症及严重机会性感染的发生。总体来看，虽然当前艾滋病抗病毒药物市场较小，但是未来的市场空间非常广阔。
国内抗艾药物相关政策
目前我国对艾滋病防治实行“四免一关怀”政策。
免费治疗：农村居民和城镇未参加基本医疗保险等医疗保障制度的经济困难人员中的艾滋病病人，可到当地卫生部门指定的传染病医院或设有传染病区（科）的综合医院服用免费的抗病毒药物，接受抗病毒治疗；
免费检测：所有自愿接受艾滋病咨询和病毒检测的人员，都可在各级疾病预防控制中心和各级卫生行政部门指定的医疗等机构，得到免费咨询和艾滋病病毒抗体初筛检测
对孕妇免费服务：对已感染艾滋病病毒的孕妇，由当地承担艾滋病抗病毒治疗任务的医院提供健康咨询、产前指导和分娩服务，及时免费提供母婴阻断药物和婴儿检测试剂；
免费教育：地方各级人民政府要通过多种途径筹集经费，开展艾滋病遗孤的心理康复，为其提供免费义务教育。
“一关怀”指的是国家对艾滋病病毒感染者和患者提供救治关怀，各级政府将经济困难的艾滋病患者及其家属，纳入政府补助范围，按有关社会救济政策的规定给予生活补助；扶助有生产能力的艾滋病病毒感染者和患者从事力所能及的生产活动，增加其收入。
《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册 2012年版》用于指导“四免一关怀”政策的落实。目前国家免费提供的抗病毒药物种类见下表
艾滋病抗病毒药品采购管理体系
我国免费艾滋病抗病毒治疗和预防艾滋病母婴传播药品主要来源与包括利用中央和地方财政艾滋病防治转型资金采购、国际合作项目支持和政府部门接受的各种捐赠等。这部分药品全部用来满足艾滋病病人的免费抗病毒治疗、预防艾滋病母婴传播抗病毒药物应用和职业暴露后预防等对药品的需求。
目前该药品需求体系主体为中央财政转移地方支付艾滋病防治专项资金采购药品。由于艾滋病抗病毒治疗及预防母婴传播药品全部为免费药品，为专项财政资金采购，在政策即药品管理与供应方面有其特殊要求，暂无法纳入基本医疗保障体系和新型农村合作医疗药品目录，现委托医疗卫生专业机构管理。
具体采购流程是：中国疾病预防控制中心所属性艾中心和妇幼中心，负责收集审核汇总各省年度药品需求计划，上报卫生部审批，受卫生部委托，中国疾病预防控制中心负责组织药品集中招标采购。由省级卫生部门根据药品中标结果与中标厂商签订药品供货合同。
艾滋病抗病毒药物采购流程图
产品竞争日趋激烈
由东北制药集团公司生产的齐多夫定片剂和胶囊剂上市，它是我国批准生产的第一个国产抗艾滋病药品。随后，药监部门又批准国产去羟肌苷与司他夫定，它标志着国内抗艾滋病药品市场开始启动。以下是我国从事抗艾药物生产的上市企业名单：
东北制药（000597）公司仿制成功的齐多夫定获国家四类新药证书和上市批准文号，有原料药、片剂和胶囊剂型，此举结束了我国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。日公司生产了国内首家生产治疗艾滋病的药品原料“齐多夫定”，（齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品，因其疗效确切，成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。当前，齐多夫定实际上成了一个标准药物，任何同类新品的开发是否被学术界和临床认可都将以它为参照。）东药最初是与国外合作开发这一产品，全部出口。经过几年的努力，技术日臻成熟，并形成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。
天方药业（600253）国家药品监督管理局确定其为“抗艾”药物“齐多夫定”的定点生产企业之一。且公司地处河南由于贫困农民卖血而成为艾滋病的一个重灾区，当地患者对此药的需求量较大。自去年以来，“抗艾”一度成为医药行业的投资热点，天方药业适时而动，提出配股融资计划，确定资金投向主要为艾滋病／HIV感染三联疗法新药产业化项目和相关技改项目，经河南省药品监督管理局推荐，国家药品监督管理局确定其为“抗艾”药物“齐多夫定”的定点生产企业之一。
华海药业（600521）公司研制开发的抗艾滋病新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂“艾克立宁”（硫酸茚地那韦片）顺利通过国家食品药品监督管理局的审查，获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。至此，公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案（鸡尾酒疗法）所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的惟一企业。
张江高科（600895）公司控股的上海迪赛诺生物制药公司，研制了抗艾滋病仿制新药“去羟肌苷”及散剂，且已拿到新药证书和生产批文。日，迪赛诺正式向市场推出以“齐多夫定”为成分的抗艾药“克度”，费用仅是进口药的5%到7%，已开始大量生产。此外，迪赛诺还有另外一种抗艾滋病药——奈韦拉平，目前也已进入国家药监局的受理阶段，它也属于最基本的抗艾滋病药物。
而供应国内市场抗艾药物制剂的外资企业包括默沙东、葛兰素史克、罗氏、雅培等国际制药巨头，由于抗艾滋病药品的研发成本比较高，目前疗效好的抗艾药品的知识产权大多掌握在国外公司手中，因此，只有开发出中国自己拥有知识产权的抗艾药品，才能迅速降低药品价格，使国内药品生产厂家具有市场竞争力。
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()-()讯 (记者 刘蓉 通讯员 陈赟)根据新的国家政策，艾滋病免费抗病毒治疗不再受CD4+ T 淋巴细胞小于500/mm3的限制，只要是艾滋病患者，就可免费领取抗病毒药物。为进一步加强艾滋病防治工作，使艾滋病病毒感染者/病人都能得到免费、持续、有效的抗病毒药物治疗，今年6月，我国再次调整艾滋病病毒感染者/病人治疗政策:一旦确认为艾滋病病毒感染者/病人，可立即申请免费的抗病毒治疗。目前，厦门实行“市-区-社区”三级随访管理体系，基层随访医生将依据最新的治疗标准动员患者尽早接受治疗。患者也可致电自己的随访医生进行咨询或者寻求转介治疗。(()-())>
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[责任编辑：李伊琳,赖旭华来源]
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