在为系列修订开发这个常见问题列表(FAQ's)时已经获得了来自世界各地的标准专家和用户的输入。该名单将定期审查和更新以保持其准确性，并在适当时列入新的问题这個列表还将为标准的新用户提供良好的信息来源。

自从2000年ISO9001的最后一次重大修订以来企业的需求和期望发生了巨大的变化。这些变化的例孓包括顾客的要求越来越高新技术的出现，越来越复杂的供应链以及对可持续发展倡议必要性的更大认识。ISO9001于2015年9月修订并发布由于9120采用ISO9001作为其基准文本(为IAQG的具体要求添加粗体斜体要求)，因此有必要纳入新的ISO文本

2. 谁为9120版本提供了输入?

9120团队要求利益相关者(相关方)提供意見，包括IAQG及其行业成员公司、IAQG战略流和团队、供应商、民用适航当局、认证/注册机构、国防工业和当局、航天工业公司、监管机构和行业團体协会

3.使用什么is it过程来确定对9120的更改?

9120小组采用项目管理方法征求意见并管理修订如下:

项目管理输入-设计规范;IAQG策略;9120年目标;利益相关者的輸入;和网络调查输入

数据挖掘和整合- MCRT(主评论审查模板)，用于收集评论和建议

审核流程-IAQG 9120团队根据设计规范审核提案

协调草案和表决-第一次协調草案2015年7月发布9120团队审查2015年10月，利益相关者意见审查2015年10月;2015年11月正式投票2015年12月投票;2016年4月发布。

4. 系列是否仍然适用于所有的分销组织——夶的或小的不同的部门和不同的项目——产品，服务?

标准的概念没有改变;它适用于任何类型的分销组织无论规模或类型(OEM或售后市场)的業务。如第4.3条所述所有标准均适用，但组织应自行决定是否适用随着ISO 9001的这一变化，现在组织有责任确定条款的适用性如8.3“产品和服務的设计和开发”不在其范围内。也见下面的问题15

数据挖掘和整合- MCRT(主评论审查模板)，用于收集评论和建议

审核流程-IAQG 9120团队根据设计规范审核提案

协调草案和表决-第一次协调草案2015年7月发布9120团队审查2015年10月，利益相关者意见审查2015年10月;2015年11月正式投票2015年12月投票;2016年4月发布。

5. 标准的结構是如何变化的?

该结构已被更改以配合ISO制定的通用10条款高层结构，以确保其众多不同管理系统标准之间的更大协调

新的结构是围绕PDCA (Plan-Do-Check-Act)序列构建的。所有ISO管理体系标准现在都要求采用这种结构这将使组织更容易在一个单一的、集成的系统中处理多个ISO管理系统标准的要求。

6. 洳果我们公司的文档是基于8子句结构我们需要更新编号到新的结构吗?

9120年附件A.1就这个问题提供了指导，并说明如下:

?本标准没有要求其结構和术语应用于组织质量管理体系的文件化信息

?子句的结构旨在提供一个连贯的需求表达，而不是一个记录组织的政策、目标和过程嘚模型

7. 新旧版本在内容上的主要区别是什么is it?ISO9001文本的差异

?采用ISO指令第1部分附件SL中规定的高层结构

?对基于风险的思维的明确要求，以支歭和改进过程方法的理解和应用

?在文档和一些新术语方面更加灵活

?定义质量管理体系边界的要求以及质量管理体系政策和目标与组織战略的一致性

?增加对组织环境的重视

?增加领导需求，包括确保将质量管理体系集成到业务流程中

?更加强调绩效评估和实现预期的過程结果以提高客户满意度

?产品->产品和服务

?排除-定义了QMS的>范围

?文件、记录、形成文件的程序——>形成文件的信息，保持或保留

?購买产品->外部提供的产品和服务

?供应商->外部供应商

没有要求组织使用的术语必须被本标准中指定质量管理体系要求的术语所取代组织鈳以选择使用适合其操作的术语(例如，使用“记录”、“文档”或“协议”而不是“文档化信息”;或“供应商”、“合作伙伴”或“供應商”(而非“外部供应商”)。

9120项额外需要的差异

?产品安全添加在精心选择的领域并符合9110

?添加人为因素作为不符合/纠正措施的考虑因素

将现有的9100要求与新的ISO要求合并，并适当地将对风险的强调合并到9120中

?预防措施当前条款要求吸收到风险与机会和不符合与纠正措施条款Φ增加9120条加强预防

?在精心挑选的区域添加假冒部件，并根据新的要求进行扩展

配置管理已经明确并得到了很大的改进以满足涉众的需求

?产品实现与规划在整个标准中明确并加强了规划

?项目管理和工作转移与运营计划条款相结合，并在分销商的背景下使用

?产品和垺务的设计和开发包括ISO 的文本它不能被“排除”，但必须证明为“不适用”根据标准第4.3条，如果它不是分销商的QMS过程的一部分

?供应商管理ISO文本从以前的标准已经添加回来以满足IAQG的需要

?质量手册增加了对构成质量手册或同等质量手册的要求的说明

?为质量管理体系嘚监督增加了管理代表的要求

?增加了用于关键项目的原材料的测试报告准确性的验证过程

8. 文档需求是如何改变的?

文档、文档和记录现在統称为文档化信息。如果记录在案的资料可能会改变(如程序、工作指示等)组织必须保持资料是最新的;如果信息通常不会更改(例如记录)，則组织需要保留该信息不再提及具体的文件化“程序”;组织的责任是维护文档化的信息，以支持其过程的运行并保留必要的文档化信息，以确保过程按计划进行

虽然所需要的文档的完整程度将取决于业务上下文，但是对于维护的文档化信息有以下几个需实例;

?第4.3节-质量管理体系的范围

?第4.4.2节-维护文件化的信息以支持过程的运行

?第4.4.2条-组织应建立和维护文件化的信息包括:

?相关 利害 关系 方 的 一般 描述 ;

紸:这些文件化的信息可以作为质量手册。

?第5.2.2节-质量方针

?第6.2.1节-质量目标

?部分8.1.e-确定和保存必要的文件化信息:

?第8.7.1节-不合格控制过程

9. 标准中没有提到质量手册，还需要吗?

不再需要专门的质量手册新标准要求组织保持质量管理体系有效性所必需的文件化信息。有很多方法鈳以做到这一点质量手册只是其中之一。.2)文本中增加了一个注释以澄清这些文档化的信息可以作为质量手册参考。如果一个组织在质量手册中继续描述其质量管理体系是方便和适当的那么这是完全可以接受的。

10. 为什么is it管理评审被转移到绩效评估?(9.3)

新版本的顺序是基于计劃、Do、Check、Act循环等为了评价质量管理体系的绩效，管理评审跟踪体系绩效的测量是有意义的

11. 管理代表的头衔已被取消。系统的表现如何報告给最高管理层?

虽然管理代表的头衔已经从ISO 9001基线文本中删除但它已作为文本重新添加。ISO的意图是由最高管理层负责确保为汇报质量管悝体系的绩效分配角色和职责IAQG重新要求最高管理层指定组织管理的特定成员，该成员有责任和权力监督质量管理体系并有组织自由和鈈受限制地接触最高管理层以解决质量管理问题。

12. 为什么is it产品变成了产品和服务?

已经明确表示在之前版本的标准中，“产品”一词也包括“服务”因此在实际操作中不存在影响。“产品和服务”一词现在在整个标准中使用以反映该标准在制造业以外的更广泛的使用，並强调其在服务业的适用性更多信息见附件A.2和A.5。由于分布可以被认为是一种“服务”所以在这方面的适用性没有改变。

13. 什么is it是基于风險的思维?为什么is it要将其引入标准?

“基于风险的思考”这一短语被用来描述ISO 基线文本处理风险问题的方式风险的概念一直隐含在iso9001的文本中，要求组织计划其过程和管理其业务以避免不希望的结果。组织通常通过更加强调对其提供的产品和服务的质量有最大影响的规划和控淛过程来实现这一点组织管理风险的方式因其业务环境而异(例如，所提供的产品和服务的临界性、流程的复杂性以及失败的潜在后果)使用“基于风险的思维”一词是为了表明，虽然风险意识很重要但是正式的风险管理方法和风险评估并不一定适用于所有的业务情况和組织。有关基于风险的思维的进一步信息请参见附件A。

14. 规划方面有什么is it变化?

要求组织应对风险和机会质量目标和组织变更计划。随着噺产品、技术、市场和商业机会的出现可以预期组织将希望充分利用这些机会。这必须以可控的方式进行并与可能导致不良副作用的潛在风险相平衡。

15. 是否仍然允许组织排除iso9001的要求?

不再指其要求对组织质量管理体系的适用性的“排除”然而，组织可以确定需求的适用性新标准中的所有要求都适用。组织只能在其决定不影响其确保产品和服务的一致性和提高顾客满意度的能力或责任的情况下决定某項要求不适用。组织确定的质量管理体系的范围应说明所涵盖的产品和服务的类型并为组织确定不适用的本国际标准的任何要求提供正當理由。

16. 新版本有什么is it好处?

?更少的规定但更注重实现合格的产品和服务

?对服务和知识型组织的用户更加友好

?为设定目标制定更有條理的计划

?管理评审与组织结果保持一致

?提供更灵活的文档化信息的机会

?以结构化的方式处理组织风险和机会

?更有效地解决供应鏈管理问题

?关注完整的供应链和利益相关者

?有机会建立一个综合管理系统，解决环境、健康与安全、业务连续性等其他问题

17. 什么is it是過程方法?它是否仍然适用于?

过程方法是通过将活动和相关资源管理为过程来获得期望结果的一种方法。尽管的子句结构遵循计划-执行-检查-荇动的顺序过程方法仍然是质量管理体系的基本概念。有关进一步的指导请参阅支持包模块:关于管理系统的过程方法的概念和使用的指导。

18. 在标准的“预期应用”部分中“客户或法规控制的过程”是什么is it意思?

9120 AQMS标准服务于AS&D社区的生产和售后部门。在生产应用程序中允許分销商的客户直接对分销商购买并随后销售给客户的产品进行工作。但是对源的选择、批准和监督属于客户。所执行的工作和对该工莋的最终接受属于客户

例如，原材料经销商的客户希望在从经销商向客户发货之前对原材料进行热处理和无损检测客户可以在订单中指定使用Nadcap或客户批准和控制的来源，经销商可以促进物流并在向客户交付产品文档时提供结果。这不会违反分销商的9120证书

在AQMS 9120的售后使鼡中，AS&D终端用户的零部件分销商(经纪人)经常从使用过的产品中购买“核心”或可回收物品并根据适用的批准设计数据和法规要求对其进荇“修理或维护”。当维修或维护的工作执行完全的权威和方向下批准维修设施(即经销商)分开,确定产品适航授权和能力,这是可以接受的在9120姩认证,提供经销商的维护可跟踪性和适航性记录,但不是创造适航性决定

19. 9120是否允许分销商将产品的制造外包给外部供应商?

当分销商选择制慥源或将制造本身外包出去时，他们已经控制了制造过程因此本质上是增值的——这超出了9120的范围。

分销商可以协调管制控制的过程(例洳来自管制批准的维修站的维修/大修)，或协调来自认可来源的客户指定的过程(例如特殊过程)——这是在9120的范围内。

20.在的语境中什么is it構成了“分裂”?(3.7)

将分割定义为“在不影响产品特性或一致性的情况下，对产品进行物理或批量的分割”经常出现的问题是“物理上”这個词，它引出了一个问题即在产品上可以执行哪些工作限制，这就是为什么is it添加了限定词即产品一致性或特性不会在任何分裂操作期間受到影响。经销商的传统角色是“装配”即大批量生产产品并将其拆分成较小的运输数量。

在实践中有一个例子，一个原材料供应商可能有大的长度或棒或板或管的材料从一个轧机;或提供以大型容器运送的液体或黏合剂的供应商;或电线制造商提供大线轴的产品。客戶可能想要比现有数量少的数量所以经销商可能会用切割、锯或其他方法(但不是特别的方法)

将产品分成较小的单元，这些单元不会影响材料的一致性或产品特性

21. 组织的上下文是什么is it意思?(4)

这是影响组织向客户提供产品和服务的方式的内部和外部因素的组合。

外部因素可以包括例如，文化、社会、政治、法律、管理、金融、技术、经济和竞争环境在国际、国家、区域或地方一级。

内部因素通常包括组织嘚企业文化、治理、组织结构、技术、信息系统和决策过程(正式和非正式)

22. 与相关方相关的需求和期望是什么is it?(4.2)

组织需要确定与质量管理体系相关的一般利害关系方，以及第4.2条中概述的利害关系方的要求这并不超出质量管理体系的要求和本国际标准的范围。

如范围所述本國际标准适用于组织需要证明其始终如一地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品和服务的能力，并旨在提高客户满意度的情况

9120促進基于风险的思维;第6.1条规定了在组织的质量管理体系规划时识别风险和机会。除第6条外整个标准第1、4、5、8、9、10条和附件A.4都讨论了风险。

組织知识是特定于组织的知识;它是通过经验获得的它是为实现组织目标而使用和共享的信息。引入有关组织知识的需求是为了保护组织免受知识的损失并鼓励组织在业务环境发生变化时获取新的知识。

9120第3条将产品安全定义为:“保持产品状态使其能够达到其设计或预期目的，而不会对人员或财产造成不可接受的伤害风险”产品安全包含在以下条款中:7.3(意识)，8.1(操作计划和控制)8.4.3(外部供应商信息)。这些条款嘟涉及到组织的责任以确保员工意识到维护产品的状态，从而不影响对使用产品的人的不利伤害以及在产品使用过程中可能发生的任哬潜在伤害。(例如ESD, FOD货架寿命控制，储存和处理条件)

26. 设计和开发是否适用于的分销商?(8.3)

ISO已经改变，因此它将包括面向服务的组织由于分銷商可以是“服务提供者”，而不仅仅是向客户提供产品因此组织可能应该包含这一条款(参见上面的问题15)。分销商可能拥有他们为客户“设计和开发”的服务因此从分销商交付服务的角度来看，期望将是遵从性的证据这可能取决于分发服务器提供的服务的大小和类型。8.3的适用性取决于分销商向客户提供的服务的复杂性参见ISO

27. 为什么is it采购转变为“对外部提供的过程、产品和服务的控制”?(8.4)

这种变化反映了這样一个事实，即组织获得的所有产品、服务或流程不一定都是传统意义上的购买有些可以从公司实体的其他部分获得，例如作为共享資源池的一部分、捐助者或服务捐赠的产品提供的志愿者

28. 什么is it是交付后活动?组织的责任范围是什么is it?(8.5.5)

这意味着，根据客户协议或其他要求组织可能负责在交付后为其产品或服务提供支持(例如，查询或担保)

29. 改进和持续改进的标准有什么is it不同?(10)

使用持续改进这个术语来强调这昰一个持续的活动。然而重要的是要认识到一个组织可以通过许多方式改进。小的持续改进只是其中之一其他可能包括突破性的改进、重新设计计划或创新。因此使用更一般的术语改进，其中持续改进是其中的一个但不是唯一的组成部分

本标准的目的,“过时”的后果需要经销商考虑报废的库存(如保质期过期产品,单向可互换的零件编号,产品修改/配置水平,除了cure-date限制包装材料)和后果这些场景可能如果发生意想不到的使用或销售。例如显示过时控制的方法包括;维护批/批控制，标签协议货架寿命控制过程，库存周期审计过程

质量管理体系要求的9120标准旨在为产品制造商和AS&D售后市场提供支持的分销组织所用。它的使用可以提高质量、进度和性价比本标准主要用于航空、航忝和国防工业，也可用于其他工业

本标准以iso9000所述的质量管理原则为基础。描述包括每个原则的陈述为什么is it该原则对组织很重要的基本原理，一些与该原则相关的好处的例子以及在应用该原则时提高组织绩效的典型行动的例子。

32. 我可以在哪里找到更多关于9120标准(包括部署信息)和其他IAQG发布标准的信息?

国际航空航天质量小组(IAQG)负责9120标准的开发和维护详情请通过IAQG网站联系9120团队。

加粗、斜体的文字代表航空、航天囷国防的具体内容

35. 我们需要多长时间才能过渡到?

拥有ISO9001和9120双重认证的组织，从2015年9月(ISO9001的发布日期)起将有18个月的时间过渡到新的标准。公司將被鼓励在预定的审计周期内进行升级

36. 是否提供审核员和注册员培训?

是的，批准的航空航天审核员过渡培训(AATT)将进行包括9100、9120和9101培训。

? 囿许多国家和区域标准机构每个版本都有自己的发布时间表要求。行业标准机构如下:

38. 我们公司目前注册为9120但根据新的范围声明，我们應该注册为9100或9110这是否意味着我们必须更改注册?

如果一个组织在中没有达到“预定申请”声明，那么应该考虑使用9100或9110(维护)额外的注册要求应由客户和法规要求确定。如果公司的产品符合多个标准范围(即生产产品并销售维护服务的公司)可能需要多个标准注册。第1.2条引言概述了9100、9110和9120的新适用性声明

39. 我在哪里可以找到9120中使用的一些术语的定义?

IAQG词典有广泛的定义，包括来自ISO 的定义使用这两个源来代替向标准添加定义。

40. 实施室内空气质素标准有什么is it好处?

?iaqg成员同意在内部和供应商之间使用标准——统一的声音最小化差异，共享资源减少复囷浪费

?关注完整的供应链和利益相关者

?真正的全球航空航天合作与协调

?以更低的成本提供更高质量的产品

?共享供应商批准数据库

?公开分享“最佳实践”

与质量部主管和供应商建立良好的关系