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人血白蛋白(g/100ml):20
N-乙酰色氨酸钠:16mmol/L
锌酸钠:16 mmol/L
氯化钠:140 mmol/L
注射用水:加到体积数
人血白蛋白依据欧洲药典规定的铝含量的上限为不大于200&g/L
本品为略粘稠,黄色或者绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。
【适应症】
1、20%的人血白蛋白适用于治疗因严重失血、创伤和烧伤引起的低血容量休克以扩充危急情况下的血容量。
2、低白蛋白血症及肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿等。
【用法用量】
依据患者病情和临床治疗需要由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。
【药理毒理】
本品药物治疗分类为血浆代用品和血浆蛋白成分。ATC分类编码:B05AA01.在血浆中人体白蛋白数量超过血浆总蛋白的一半,占肝蛋白质合成的10%。
物理化学数据:5%的人血白蛋白对于正常血浆有轻微的低胶体压作用。20%的人血白蛋白有相对的高胶体压作用。
白蛋白的最重要的生理功能是维持血液胶体渗透压和其转运功能。白蛋白可以维持稳定的循环血容量并且作为激素、酶、药物和毒素的载体。
人血白蛋白是人体血浆的正常组分,其作用与生理学上的白蛋白一样。
在动物实验中,单一剂量的毒性测试是无实际意义的并且不足以用来评价毒性、致死剂量、或剂量一效应关系。重复剂量的毒性试验是不可行的,因为动物模型体内产生了对异源性蛋白质的抗体。
迄今为止,人血白蛋白未被报道与胚胎毒性、致癌和潜在致突变性有关。动物模型未发现有急性毒性的表现。
【生产企业】
CSL Behring AG
(瑞士杰特贝林生物制品有限公司)
人血白蛋白
用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水,有良好疗效。
通用名称:人血白蛋白 商品名称:AlbuRx 英文名称:Human Albumin 汉语拼音:Renxue Baidanbai 人血白蛋白(g/100ml):20 N-乙酰色氨酸钠:16mmol/L 锌酸钠:16 mmol/L 氯化钠:140 mmol/L 注射用水:加到体积数 人血白蛋白依据欧洲药典规定的铝含量的上限为不大于200&g/L 本品为略粘稠,黄色或者绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。 1、20%的人血白蛋白适用于治疗因严重失血、创伤和烧伤引起的低血容量休克以扩充危急情况下的血容量。 2、低白蛋白血症及肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿等。 50ml 依据患者病情和临床治疗需要由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。 20%人血白蛋白使用剂量由医师酌情考虑。推荐剂量:治疗低血容量病人时,成人首次给予12.5-25g,婴幼儿为0.6-1g/kg体重,可间隔30分钟在输注一次;低白蛋白血症病人,视其白蛋白缺乏程度而定,每公斤体重每日补充不超过2g;烧伤病人烧伤24小时之后,首次剂量25g,一般严重烧伤或者失血性休克,可直接输注本品5-20g直至血白蛋白恢复正常水平并水肿明显好转。所需剂量依据病人情况给予,如病人体型、外伤或者疾病的严重程度或依据体液和白蛋白的丢失情况。所需剂量应取决于循环血容量水平的检测而不是血浆白蛋白的水平。 使用人血白蛋白时,必须顶起检测血液动力学的情况,这包括: &动脉血压和脉搏 &中心静脉压 &肺动脉楔压 &尿量 &电解质 &红细胞压积/血红蛋白。20%人血白蛋白可经静脉途径直接输入。也可先用等渗溶液稀释(如5%葡萄糖或0.9%氯化钠)。输入速率根据不同的病人情况及指征进行调节,但一般不超过1-2ml/分钟。潮红、风疹、发热。恶心等轻微反应较少见。这些反应在调低输注速率或者停止输注后一般会消失。严重的反应如休克是非常罕见的。在这样的情况下,必须立即停止输注,同时采取相应的治疗措施。有关病毒安全性的信息见(注意事项)。 对白蛋白制品或任何辅料过敏者。 如有过敏可疑或过敏反应发生,必须立即停止输注,并采取适宜的治疗措施。如果发生休克,按目前的休克医疗方案给予抗休克治疗。 在以下高血压容量情况或者血液稀释情况下,会给病人带来待定的危险,使用白蛋白时格外小心: &失代偿性心功能不全 &高血压 &食道静脉曲张 &肺水肿 &出血倾向 &严重贫血 &肾性和肾后性无尿 20%人血白蛋白的胶体渗透压效果大约相当于血浆的4倍。因此,当高浓度的白蛋白输入时,要小心确保病人适当的水分。病人要进行仔细监护以防止循环超负荷和水分过多。 20%-25%人血白蛋白同业的电解质含量与4%-5%人血白蛋白溶液比较低。当给予白蛋白时需检测病人的电解质状况并采取适当步骤恢复和维持病人主要电解质平衡。 白蛋白溶液不能用注射用水稀释,这样会引起患者溶血。 在血浆置换治疗时,输注速率必须根据置换的速率进行调节。 在置换的血容量较大时,控制凝血和红细胞比容非常必要。必须确保足够的其它血液成分(凝血因子、电解质、血小板和红细胞)被同时置换。高血容量会在剂量和输注速率未按照病人的循环情况进行调节时发生。一旦出现心血管超负荷的早期临床症状(头痛、呼吸困难、颈静脉充血),或者高血压升高、静脉压升高和肺水肿时,必须立即停止输注并仔细监测病人的血液动力学指标。 为预防因使用人血或者血浆制品导致的感染所采取的标准措施包括供血者选择单次供血的筛选和血浆池特殊感染标记的筛选及灭活/去除病毒的有效生产步骤的采用。即便如此,当选用由血液或血浆制备的医药产品时,被传染性致病因子感染的可能性不能完全排除。这包括了未知的或新出现的病毒和其它病原体。目前没有关于使用按照欧洲药典标准建立的工艺过程生产的白蛋白而导致病毒感染的报道。 强烈建议每次给予本产品时,产品名称和批号要予以记录,以便保持病人和产品批次之间的关联。 查看完整尚未对怀孕期间的妇女使用人血白蛋白的安全性做过对照期临床试验。从使用人血白蛋白的临床经验得出,人血白蛋白对怀孕阶段、胎儿及新生儿无有害影响的预期。没有做过人血白蛋白的动物生殖研究。不过人血白蛋白实属人体血液正常成分。 尚未进行有关该项的试验。 尚未进行有关该项的试验。 尚不清楚人血白蛋白与其它药品有任何特异性的相互作用。人血白蛋白不可与其它药品相混合,包括全血和红细胞浓缩液。 剂量过大或输注速率过快可能发生循环血容量过多。一旦出现心血管超负荷的早期临床症状(头痛、呼吸困难、颈静脉充血),或者血压升高、中心静脉压升高和肺水肿时,必须立即停止输注并仔细监测病人的血液动力学指标。 药理 本品药物治疗分类为血浆代用品和血浆蛋白成分。ATC分类编码:B05AA01.在血浆中人体白蛋白数量超过血浆总蛋白的一半,占肝蛋白质合成的10%。 物理化学数据:5%的人血白蛋白对于正常血浆有轻微的低胶体压作用。20%的人血白蛋白有相对的高胶体压作用。 白蛋白的最重要的生理功能是维持血液胶体渗透压和其转运功能。白蛋白可以维持稳定的循环血容量并且作为激素、酶、药物和毒素的载体。 毒理 人血白蛋白是人体血浆的正常组分,其作用与生理学上的白蛋白一样。 在动物实验中,单一剂量的毒性测试是无实际意义的并且不足以用来评价毒性、致死剂量、或剂量一效应关系。重复剂量的毒性试验是不可行的,因为动物模型体内产生了对异源性蛋白质的抗体。 迄今为止,人血白蛋白未被报道与胚胎毒性、致癌和潜在致突变性有关。动物模型未发现有急性毒性的表现。 在正常情况下,人体内的白蛋白总量按体重计算,为4-5g/kg体重,其中血管中占40%-45%,55%-60%在血管外分布。毛细血管通透性的增高会改变白蛋白的动力学特征。严重烧伤或败血症性休克时会导致人血白蛋白分布异常。 在正常情况下,白蛋白的平均半衰期大约是19天。白蛋白合成和分解的平衡主要靠反馈调节机制来实现。白蛋白的清除主要是由细胞内的溶酶体蛋白酶来完成的。在健康条件下,输注白蛋白后最初的2小时内离开血管的白蛋白最少于10%。输注白蛋白对血容量的影响有相当大的个体差异。有一些病人,其血容量可在此后数小时保持上升。但是,对于严重病人,相当数量白蛋白可能以某种不可预知的速率漏出于血管。 人血白蛋白必须避光贮藏,温度不超过25℃。不可冰冻。 本品可直接由静脉输注使用。如果大剂量输注时,在使用前必须将产品复温到人体或室内的温度。 溶液浑浊或有沉淀时不可使用,这表明溶液里的蛋白质不稳定或溶液已被污染。 一旦容器被开启,必须立即使用。未使用完的产品须按照相应要求毁弃。 玻璃瓶,50ml/瓶。 36个月 本药品不得超出包装标签上所表示的有效日期外使用。 进口药品注册标准:JS 进口药品注册证号:S CSL Behring AG (瑞士杰特贝林生物制品有限公司)
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医院为啥没有“救命药”?
来源:今日大冶&&&&时间: 11:17:00&&&&&&&&文字大小:【&&&&&&】
药店销售的人血白蛋白
  近日,大冶市民柯先生拨打本报新闻热线称:上个月,他父亲因患肿瘤在大冶医院就诊。治疗期间,医生说要使用人血白蛋白,但表示:医院没有,必须自己去买。  他只好以高价在药店买到白蛋白, 为何被称为&救命药&的人血白蛋白,医院没有,只能去药店买呢?  这让柯先生感到十分奇怪:为何医院闹起了&白蛋白荒&,而花高价就可以从药店买到?
  &救命药&:这个医院真的没有
  白蛋白是属于球蛋白的一种蛋白质。在人体内它最重要的作用是维持胶体渗透压。在奶和蛋里也有白蛋白。  &体内白蛋白是人体体液的重要组成部分,大部分的白蛋白分布在血管外,小部分在血管内,血管外的白蛋白贮存于皮肤、肌肉和内脏的受体组织中。白蛋白是营养状况的评价指标。&大冶中医院保健科主任彭国钦说,由于能提高危重病人的人体免疫力,人血白蛋白一向被当作重症患者的救命药。健康人的血清白蛋白浓度为25&50克/升,主要用于维持胶体渗透压,可稳定身体内环境以及水、电解质和酸碱平衡等作用。血清白蛋白水平降低,就反映机体存在营养不良,需要采取措施进行改善。   应该说,这样的药物是医院必须具备的,不可惑缺的。可是,在近日的采访中,记者竟发现&&大冶的所有医院都没有人血白蛋白。  &前几年,我们的药库里还存有少量白蛋白。近三年,药库已经断货了,尽管我们常常四处联系货源,却仍然保证不了医院的临床需要!&大冶人民医院药剂科主任黄朝前说:医院面临人血白蛋白缺货已持续几年了,但这段时间更为严重,有的医院已严重影响到临床抢救。
  &救命药&:这个医院不能有
  既然白蛋白被称为&救命药&,医院就不能没有。那么,大冶的所有医院为什么都没有?  黄朝前解释说:近几年来,因国家严控血液制品,加之采血站的减少以及无偿献血面临的信任危机,白蛋白的生产原料紧张,自然导致人血白蛋白供应数量下降。  无可否认,人血白蛋白供应数量在下降。但让人奇怪的是,同是供应数量在下降,但不少的街头药店,都销售人血白蛋白,而天职为&救死扶伤&的医院,却没有人血白蛋白?  原来,目前白蛋白的商业价格远远超出国家规定的最高零售价。2007年年底,有关部门曾下发通知,规定医院使用人血白蛋白,一瓶10克的白蛋白,最高零售价为每瓶360元。实际上,在医药公司批发的人血白蛋白,每瓶已在500元左右。这就意味着,医院若使用一瓶白蛋白,要亏损一至二百元。  一位不愿透露姓名的医生说:这就是医院没有人血白蛋白的主要原因所在。因为国家规定价格与市场价格相距甚远,医院为了减少亏损,便尽量控制使用白蛋白,或限量购进白蛋白。  又一位医生说:&救死扶伤是医生的天职。但医院是一个差额拨款单位,不可能贴钱为病人服务吧?&。  那么,医院为什么就不能高价使用白蛋白?医院可不可以卖到低价格的人血白蛋白? 医院购药,一般的渠道也是医药公司,和药店一样的进货渠道。另一方面,医院必须接受国家价格主管部门的检查,不能有任何违规行为,否则,将受到相关部门的严厉处罚。特别是乡镇卫生院施行基本药物制度改革,只允许484种基本药品销售,其中便不会有不属于基本药物的人血白蛋白。&
  &救命药&:这个医院应该有
  医院没有白蛋白,难道患者可以不用白蛋白?  人血白蛋白,系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取,并经病毒灭活处理制成,可直接静脉注射到病人体内。主要应用于失血创伤、烧伤引起的休克,脑水肿及损伤引起的颅压升高,肝硬化及肾病引起的水肿或腹水,癌症术后恢复等方面的治疗,是临床急救的一种特殊药品。  大冶人民医院ICU科室陈医生说,最近医院为一位病人动手术,要用几瓶人血白蛋白,帮助修复伤口。由于医院没有,为使患者伤口尽快愈合必需使用人血白蛋白。最后,他只好让患者自购人血白蛋白。  在大冶人民医院住院部肝病科,来自保安镇的李先生正躺在病床上输液。&入院之初,医生说我的病如果配合白蛋白治疗效果会更好一些,但医院缺货,得自己想办法。&  不仅仅是大冶一家医院,全市所有医院都是这样。大冶中医院一位张姓医生说,他们科有癌症病人化疗后全身浮肿,由于没有白蛋白消肿,病人随时有溃烂后继发感染而死亡的风险。  显而易见,人血白蛋白,这个医院里应该有!
  &救命药&:医院没有怎么办
  在谈到许多患者从医院外面购买白蛋白的现象时,黄朝前也显得很无奈。他说:&目前,我们实际处于一个两难的处境,作为医院,如亏损额不大还可接受,如让医院赔钱过多,将直接影响医院的发展和生存。但如果患者自己购药发生意外,对医院也会造成不利。&黄朝前说:无奈之下,医生才让病人去外面购买白蛋白。   实际上,虽然管理部门没有明令禁止医院使用患者的自购药,但大冶的一些医院,大都不允许医生使用患者的自购药。这是因为,&万一病人自带的药出现问题,承担大部分责任的却是医院&。  但考虑到患者急需,一些医院也只好使用患者的外购的人血白蛋白。  对此,医生感到压力很大,也很矛盾。他们一般会推荐患者家属购买长效、有权威的厂家的药品。一位医院负责人说,这是因为病人家属拿来的白蛋白,万一出了问题也好溯源。
  救命药:患者外购不容易
  医院没有白蛋白,但不等于市场上就没有白蛋白。  为了早日康复,一些患者就不得不四处寻找白蛋白。  柯先生是一位患者的家属,他无奈地说:&医生说,血液制品很紧缺,找得到就打,找不到医院也没办法。你说,医生都这么说了,谁能眼见着自己的亲人离去?无论多难,我们都得尽最大力气去找人血白蛋白。&   大冶市民张华(化名)女儿得了重病,问遍了市里大大小小的医院,依旧没有找到那支被称为&救命药&的人血白蛋白。为了救女儿,他只得选择风险性极高的&黑市交易&,两天后,才经人介绍拨通了一个手机号码,高价从药贩子手中购进了10支人血白蛋白。  为了找到白蛋白,躺在病床上的保安镇的李先生还是在病友的介绍下,以每瓶580元的价钱从一陌生男子手中先后购买了5瓶,而且药是陌生男子送到医院来的。王明(化名)为给住院的90岁奶奶找药,利用了自己所有靠谱不靠谱的资源,几天时间里,拼命地打了上百个电话。最终还是通过远在武汉的朋友从一家药库里&搞&到了宝贵的两盒白蛋白&&  虽然大冶部分药店可以买到白蛋白,但有时还得要提前预定,其价格却高得惊人。 在大冶药店,白蛋白售价约为470~610元左右。但无论哪一个价格,都远远高于国家最高限价360元/瓶。  因为病情需要,患者陈先生每隔一两天就要输一瓶白蛋白,但都得托人以每瓶650元的价钱买的。&然而,令陈先生难以接受的不仅是药价高,更主要的是购药没有任何凭据。  能开发票的,却又不能实价实开。  新华大药房的人血白蛋白,售价为&480元/瓶。&店员说:武汉最近货源比较缺。这个是贵阳产的比较便宜。但&有白蛋白,400-600元/瓶。开发票只能写&西药&,要开&人血白蛋白&,发票上只能写300多元/瓶。&人民医院对面的药店店员如是说:300多元是国家规定的最高限价,卖贵了要被罚款。   对此,一位患者十分不解:医院里没有&救命药&,让患者自己去找药,这不是使得市场越来越不规范吗?
  医生提醒 救命药并非百病皆宜
  &救命药&,真的能救命?  大冶人民医院检验科主任张茂海的回答是:称人血白蛋白为&救命药&,这是民间的一种误解。  张茂海说:&很多癌症晚期患者,虽然大都大量地使用过人血白蛋白,但并没有挽救一些患者的生命。对于癌症晚期患者而言,白蛋白只能起舒缓痛苦、延缓死亡的作用。这种药治标不治本,在医院里,如果不是强适应症,医院不会推荐。从个人而言,我很少向癌症晚期患者家属推荐白蛋白,因为它不能起到救命的作用。  张茂海认为,在血液制品短缺的大背景下,医生让患者自己去找药不妥,患者如果确为强适用症,还是应该向医院反映,自下而上,由医院想办法去与相关部门协调。医院总比患者的渠道多。  张茂海认为,解决血液制品短缺,还需从源头入手,一方面提高工艺,研发替代品;另一方面加大义务献血的宣传力度。根据有关规定,在《献血法》实施后,随着科学合理用血、成分输血的推行,可能会有部分血液成分剩余。在确保临床用血的前提下,血站可以将剩余的血液成分特别是分离的血浆经省级卫生行政部门报卫生部血液主管司局批准调配给血液制品生产单位,但不得以此牟利。  患者家属于健说,&不能因为人血白蛋白供应困难,医院就让患者自己出去找药。卫生局和医院之间应该建立一个调剂机制。&  一位业内人士的看法是:这种本该由相关部门解决的问题转嫁给患者自行解决的&体外循环&怪圈是时候打破了。
  (记者 张夏夏 文/摄)
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关于康爱多
商品名称:奥克特珐玛 人血白蛋白
规格:10g(20%,50ml)
生产企业:奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利)
通用名称:人血白蛋白
相关许可:S
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【药品名称】
&通用名称:人血白蛋白&
&商品名称:奥达
&英文名称:ALBUMINhuman&
【成 & 份】详见说明书。
【性 & 状】微粘液体,浅黄,无可见颗粒物。&
【药理毒理】
&在数量上,人血白蛋白(MG66300D)在人血清的血浆蛋白质中占60%,构成血浆蛋白质的主要成份。在生理上,血管内外人血白蛋白的分配为40:60,每公斤体重的白蛋白约4.5-5g。肝脏对白蛋白进行生物合成,其生物半排出期是18天。
&白蛋白的生理功能:
&1.维持胶质渗透压(COP):40-45g/升白蛋白相当于16-18mmHg胶质渗透压,即占全部正常26-28mmHg胶质渗透压的60-70%。
&2.调节血管内外的流动量:1g人血白蛋白结合18ml水。白蛋白的应用引起容积过度扩张,增加胶质透压性,导致经过毛细血管的水从血管外倒流入血管系统,由此提高循环量。
&3.缓冲作用:在正常生理状况下,血浆白蛋白承载负荷正负的部分,承担血浆缓冲量的1/6。在PH值7.4时,蛋白质主要呈阴离子的特性。
&4.传送作用:白蛋白是血浆中最重要的传送工具。白蛋白分子强大的凝聚性调节前后内原质(如氨基酸、脂肪酸、胆红素、酶和激素)和外原质(药物和生源毒素等)的代谢传送。 &&
【药代动力学】人血白蛋白半衰期为19天,在肝脏内合成、代谢。&
【适 应 症】
&人血白蛋白主要用于治疗血容扩张不足引起的急性病症和监护病人,消除水肿和有毒物质。脱水病人还要输液。&
&1.由于血容量减少引起的休克和预防休克
&2.手术前、手术中和手术后,由于胶质渗透压降低(少于3g白蛋白/100ml;COP&20mmHg)和肝脏实质损坏等造成的血白蛋白减少或蛋白缺乏&
&3.与呋塞米合用,排除由速尿灵造成的蛋白缺乏引起的水肿(如肾综合症病人)&
&4.妊娠中毒。
&5.新生儿高胆红素血症
&5.1交换输液治疗中
&5.2光线治疗过程中
&奥达20%人血白蛋白适用于治疗透析病人和早产儿。 &&
【用法用量】
&1.用量:&
&剂量和输液率(100ml,每分钟35-125滴)要根据病人的临床情况而调节。
&(1)血容量减少引起的休克,容量的补充要根据血液/血浆的损耗,细致检查病人的血液动力(血压、脉搏、主静脉压、肾功能等)而后定,维持COP至少在20mmHg的水平(大约相当于蛋白质总量的5g蛋白质/100ml血浆),旨在保持稳定的主静脉压不变。
&蛋白质总量的水平可以用来计算胶质渗透压,公式如下:&
&COP(mmHg)=(蛋白质总量g/100ml&4)-1.0
&在不同病理情况下,蛋白质总量/胶质渗透压比率可能不同,为此,测量胶质渗透压值是重要的。治疗中可加入5%的人血白蛋白、5%或3.5%人血白蛋白质液或电解液。对大出血的病人,在补充全血或浓缩红细胞时,必须保障供氧。根据血细胞和/或红细胞缺损的情况,进行调节。同样,及时使用新鲜冰冻血浆或冻干冰冻血浆或浓缩血小板,预防凝固因子和血小板低于危险线而引起失血或由治疗引起的血液稀释。
&(2)由于胶质渗透压下降引起血白蛋白减少症或血蛋白过少,平均补充白蛋白液的公式如下:&
& 人血白蛋白量g=[蛋白质总量g/升(理想值)蛋白质总量g/升实值]&血浆量(升)(约0.04升/kg体重)&2。
& 根据这一公式,一个病人体重70公斤,其白蛋白浓度为35克/升,病人需要84克,相当于大约420ml的20%人血白蛋白(人血白蛋白剂量g::(50-35)&0.04&70&2=84g)。用乘以2的方法来计算血管外的缺血量,在严重缺少白蛋白时,这个乘数可能太小,但是它可以用做首选计算标准。原则上,剂量根据具体情况和各种对照参数(主静脉压、血压、COP、血球数量、血清蛋白水平等)而调节。用量超过200ml,需要另外补液,或增用50%人血白蛋白或人血浆蛋白质液。
&(3)对于水肿消除不良的病人(如出现肾综合症),若病人有周到的心血管临床监护和体液流动平衡监护,在人血白蛋白液(约1g/kg体重)输完之后,加强使用利尿素,利尿素可加1-2mg呋塞米/kg体重,静脉注射。
&(4)妊娠中毒,通常注射20%人血白蛋白250ml。
&(5)由于它的稳定剂含量低(0.08mmol N-乙酰-DL-色氨酸/g白蛋白和0.08mmol辛酸纳/g白蛋白),人血白蛋白适于治疗新生儿高胆红素血症。
&(5.1)对于交换输液,剂量是1-2g人血白蛋白/kg体重,可在输液半小时前用和/或作为输液的一部分。在交换输液完成之后,必须细心监测血浆胆红素(参考5.2条)。
&(5.2)因为白蛋白影响组织胆红素转入血管系统,可通过静脉注射1-2g人血白蛋白/kg体重,加强光线疗效,消除胆红素。因此,血浆胆红素水平过高,特别建议用人血白蛋白降低。在注射人血白蛋白之后,由于胆红素的凝结,血浆胆红素的水平提高,同时组织胆红素的水平下降。在使用人血白蛋白之后,血浆胆红素的指数得以确定,这个因素必须考虑进去。因此,光线治疗的同时,特建议应用人血白蛋白,降低血浆胆红素的水平。
& 根据病人的适应症,临床情况和血液动力参数,将20%人血白蛋白用于静脉注射或输液,使用无菌、无热源的一次性注射器或输血设备(平均输液率:1-2ml/kg体重和小时)。输液前,白蛋白溶液的温度应提高到人体温度。不呈半透明度或有沉淀物,不能使用。一旦白蛋白瓶开启,要在3小时内输液。由于细菌污染的危险性,未用完的液体要处理掉。当大量输入20%人血白蛋白液时,要监测病人的血液凝固状况。
【不良反应】使用本品产生不良反应较少见。偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等状况,一般在减慢输注速度或停止输注后症状可消失。个别病人有发生休克的迹象,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,应立即停药并给予适应处理。偶有过敏反应。
【禁 & 忌】
&1.对白蛋白制剂有过敏反应史的患者禁用。
&2.对本品有过敏反应史的患者禁用。
&3.血液稀释、血容量过多,和因血容量过多而引起的心排除量增加的血压升高对患者会造成特别危险。出现下列各种情况时禁用本品:
&失代偿性心功能不全;
&高血压;&
&食道静脉曲张;
&肺水肿;&
&出血素质;&
&肾性和肾后性无尿症;
&严重贫血。
&脱水症(除非同时输入足量液体) &
【注意事项】
&1.使用白蛋白时,应经常观测有关的生命体征和实验室指标、如血压及心率、中心静脉压、肺动脉楔压、尿量、电解质,以判断循环血容量、心脏充盈压等血液循环系统的变化情况。
&2.当发生变态反应时应立即停止输注,停药后若变态反应持续发生,应采取适当的处理,发生过敏反应时应按照治疗休克方案处理。
&3.20%人体白蛋白溶液的胶体渗透压相当于血浆渗透压的四倍,故输注时应小心确保蛋白质有足够的水化作用。蛋白量应受到监控以免循环超符合或水分过多。
&4.若20%人体白蛋白所需量超过200ml时应给予适量的电解质溶液以维持正常的体液平衡,亦可使用5%白蛋白继续治疗。
&5.当使用本品的量较大时,必需控制凝血和红细胞压积。应注意其他血液成分(凝血因子、电解质、血小板和红细胞)的适当补充,当红细胞压积低于30%时应补充红细胞以维持血液的携氧能力。
&6.如果计量过大以及输注速度过快,有可能导致循环血容量过大。当心血管超负荷的最初的临床症状(头痛,呼吸困难,颈静脉充血),或血压升高,静脉血压升高以及肺水肿出现时,应立即停止输注,并可根据临床状况的严重程度适当增加排尿量或心输出量。另外,输注过程中如发现病人有其他不适反应,也应立即停止输用。&
&7.在有可能使毛细血管渗透性增高的病理状态下输用白蛋白时,应特别小心。
&8.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
&9.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
&10.运输及贮存过程中严禁冻结。 &
【孕妇及哺乳期妇女用药】人体白蛋白用于孕妇的安全性尚未有临床对照实验报告,实验动物的研究资料不足以对生殖、胚胎或胎儿的发育和妊娠及产前后发展过程的安全性作出评估,因而应慎用。然而人体白蛋白是人体血液的正常成分,所以怀孕或哺乳期如必需白蛋白时可以使用,但应有医师的知道和严密观察。 &
【儿童用药】用量上应考虑到儿童的血浆容量随年龄而变化。&
【老年用药】同注意事项,无特殊要求。
【药物相互作用】人体白蛋白不应与其它药物、全血和红细胞混合使用。本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。&
【药物过量】如用量过大或输注速度过快可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。一旦临床上显示心血管超负荷的迹象(头痛、呼吸困难和颈静脉充盈)应立即停止给药。 &
【规 & 格】50ml/瓶
【有 效 期】有效期为3年。 &
【贮 & 藏】贮藏温度为+2℃至+25℃,避光保存。&
【进口药品注册证号码】S
【生产企业】奥克特珐玛(OCTAPHARMA)药剂生产有限公司(奥地利) &
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