飞秒激光近视手术术真的安全吗

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激光近视矫正手术到底安不安全?
台湾激光近视手术之父蔡瑞芳14日宣布基于医学良心,也为了病患着想,今后不再动Lasik手术这个决定在业界引起轩然大波
  蔡瑞芳
&&台湾激光近视手术之父蔡瑞芳14日宣布&&基于医学良心,也为了病患着想,今后不再动Lasik手术&&这个决定在业界引起轩然大波&&昨天,一则关于台湾眼科名医、“Lasik之父”蔡瑞芳,“基于医学良心,也为了病患着想”,宣布停做包括Lasik在内的所有眼部激光手术的消息,在微博、网络及近视患者间疯狂传播。&&Lasik手术,即准分子激光原位角膜磨镶术,通过激光切割角膜,以改善视力的手术。这种手术自上世纪90年代被引进国内后,因手术方便、效果“立竿见影”,受到许多近视患者,特别是爱美年轻男女的欢迎,仅在杭州,每年就有数万患者接受该手术。&&但这种手术自问世以来,也一直备受质疑,几乎每年,都有患者现身说法,说接受该手术后,视力不升反降。不过因为报道的都只是个例,加上很少有眼科医生出来反对这项手术,即使有反对,也因为这些医生的资格不够,质疑声很快消失。&&但这次似乎不同。作为第一个将Lasik手术引入台湾的“Lasik之父”,蔡瑞芳宣布永不再做这类手术,无疑在该行业投入了一颗重磅炸弹。&&那么Lasik手术的安全性到底如何?浙江和国内的眼科医生如何看待蔡瑞芳的举动?浙江的医院会不会也停做这种手术?欧美等西方发达国家的民众、官方,对Lasik手术的态度又是如何?已经做了这个手术的人,老了后视力会严重受损吗?&&我们尽可详尽地收集各方信息,让大家对这场争论作出自己的判断。&&先让我们回顾一下,“蔡瑞芳风波”的来龙去脉,及在台湾的最新进展。&&记者 葛丹娣&&风波起——&&台湾业界强烈反弹——&&眼科名医蔡瑞芳宣布停做激光近视手术&&这场风波的起因源于台湾《联合晚报》2月14日的一则报道《眼科名医蔡瑞芳 宣布停做镭射手术》:激光近视矫正手术在台湾非常普遍,但台湾最早引进这项手术的台北医学大学眼科兼任教授蔡瑞芳,最近突然宣布,今后不再动这种手术。他表示,因长期观察发现,不少当年接受镭射手术的患者,十多年后视力明显下降,分析可能和当年动刀后角膜瓣发炎有关。&&蔡瑞芳在台湾眼科医学界颇具分量,20年前担任林口长庚医院眼科主任期间,引进当时连美国也还没进入人体临床试验的“准分子激光层状角膜成型术”(Lasik),并完成近500例的人体临床试验。近年Lasik也成为近视矫正主流,台湾眼科连锁诊所纷起,近视矫正也成了如医学美容般的超夯行业。蔡瑞芳的宣布,引起台湾眼科医学界讨论,也冲击了近视矫正医学的市场。&&蔡瑞芳表示,Lasik是划时代的医学创举,具有切割精准、近视矫正准确及角膜没有结疤反应等优点,但也有术后易出现眩光、夜间视力减退及眼睛干涩症候群等并发症。&&十几二十年过后,一些当年未想到的并发症陆续出现,蔡瑞芳最近就接到十几例受不了并发症而就诊的个案,大多是四五十岁的中年人,且视力在短时间内明显减弱,日常生活及工作都大受影响。&&突然抛出震撼弹,蔡瑞芳清楚知道此举可能会挡人财路,甚至引来反弹及攻讦,但他坚持,身为医者应有责任,既然当年手术患者如今陆续出现未曾料到的并发症,难保未来不会再出现其他并发症。基于医学良心,也为了病患着想,他只有选择停做这种手术,不让伤害扩大。&&根据台湾眼科医学会统计,全台湾目前约有100多家医疗院所进行激光近视矫正手术。从1993年迄今,接受手术患者超过数十万人。最早引进Lasik手术的眼科龙头老大突然说起Lasik手术的“不好”来,更说“以后再也不玩了”,这一消息顿时在台湾近视手术市场掀起轩然大波,台湾业界纷纷起来声讨蔡瑞芳。&&部分医师更质疑蔡使用的仪器可能“有问题”,而非手术本身。 &&台湾眼科界的另一位大佬、台湾眼科医学会激光视力矫正委员、当年代表台湾眼科界参与与医疗主管部门就放开激光近视手术市场谈判的眼科专家郑英明,直言蔡瑞芳应说明“自己使用哪种仪器”?他强调,20多年前,蔡所使用的日本激光仪器是原型设备,与今日最新的前导波激光根本不可同日而语,更何况蔡目前所用的欧洲机型,全台只有一台,也不是最好的镭射机器。 &&郑英明说,其实激光近视手术的技术是最简单的,也非常安全,但手术有无并发症,约九成五与激光仪器有直接关联。因此,他认为,若有医师用的仪器“有问题”,就据此推翻激光近视手术的可靠性,是倒果为因。 &&台湾白内障及屈光手术医学会理事张朝凯也表示,蔡的意见不能代表眼科医学界的意见。他说,如今激光近视设备都已升级到飞秒激光、虹膜定位,副作用已降到非常低,他不乐见少数医师夸大其词。 &&当地卫生主管部门也表示,除非海内外有研究证明激光近视矫正手术对人体有害,否则卫生主管部门不会就单一医师的个人意见,贸然改变政策,其他国家也都没有禁止激光近视矫正手术。&&说Lasik手术本没问题,&&是蔡瑞芳用的手术设备“有问题”&&最近进展——&&蔡瑞芳解释说这是一场小误会&&Lasik成功率达99%&&也许是感受到了来自同行的压力,在宣布停止激光近视手术后,蔡瑞芳又马上出来解释说,这是一场小误会。&&蔡瑞芳表示,不继续做Lasik并不是因为认为Lasik有潜在危险或是有问题,而是有其他的考量。他认为,Lasik还是目前最安全有效的近视手术,能够非常精确地矫正近视者的度数,成功率达99%,但是视力是人很重要的生理功能,不容手术有闪失,因此比做手术更重要的,就是要能先找出不适宜做手术的患者以避免并发症出现。&&蔡瑞芳说,他确实有发现多例患者在术后一切良好,但手术多年后出现视力恶化的并发症,而且无法借由手术后戴眼镜来矫正视力。经过各种检测,并没有发现有眼睛上的问题。后来他发现,这些患者的特征都有慢性的眼睛发炎问题。因此他推估,可能是因为患者本身就有眼睛慢性发炎问题。&&而进行Lasik手术后,角膜做4/5环切再用激光扫掉眼睛上的近视矫正厚度,之后角膜只是再覆盖到眼球上,依靠眼睛角膜的吸力把角膜吸附在眼球上,但仍留有半切开的缝。如果没有进行手术,眼睛发炎的侵害只会在角膜表面的上皮细胞层,但进行手术后因为角膜切口,让发炎物质浸润到里面的内部组织,发炎物质造成眼睛组织的破坏。&&由于这些眼组织的破坏所造成的视力问题,是未来无法再用其他方式让视力矫正到最好的程度的,因此蔡瑞芳认为,如果要再继续做Lasik治疗,要先找出这些眼睛有慢性发炎者,而这类患者并非不能做手术,而是一定要好好控制发炎,才不会造成日后视力无法挽回的情况。&&但是一来这些患者很难一开始就发现,二来蔡瑞芳认为要帮患者动手术一定要诚实以对,即使发生率非常低,但任何Lasik术后可能引发的眩光、畏光等后遗症他都会完完整整告知病患,结果许多患者听了就不敢做了。&&而帮患者进行整个眼睛的检查还有术前咨询是非常花时间的,用掉的时间会排挤掉蔡瑞芳为其他眼疾患者服务的时间,再加上近视手术的各种精良的仪器成本很高,动辄数百万上千万,形同“军备竞赛”,一旦引进新机器就有要一直开下去的压力,但他又不想为了“骗”病人而不告诉患者有发生后遗症的风险。种种考量下,决定喊“停”,退出竞赛,不再接这类病患,全心全意帮有眼疾的患者治病。&&&&&&蔡瑞芳的这个解释非但没有让风波平息下去,反而越刮越烈,争议蔓延到了全球。那么,浙江及其他地方的眼科界,又是怎么看待蔡瑞芳的“停赛”决定的,浙江的医院会不会步蔡瑞芳后尘,也停止这种手术呢?&&(详见A05、A06、A07版)
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激光近视手术,你还敢做吗?
&&&&&&&& 2月14日,台湾《联合晚报》报道,第一个将激光近视矫正手术(LASIK)引入台湾的眼科权威蔡瑞芳宣布,为了对患者和自己的医德负责,今后将不再动这种手术。这则消息犹如一颗重磅炸弹,震撼了台湾眼科学界,也在大陆引发巨大争议。消息传出后,台湾多名著名眼科医生出来反驳,蔡瑞芳自己也随后澄清。
  作为台湾最早引进这项手术的专家,蔡瑞芳表示,LASIK虽说是划时代的医学创举,但临床上的确有患者术后出现了眩光、夜间视力减退及眼睛干涩症候群等并发症。他最近就接到十几例个案,大多是四五十岁的中年人视力在短时间内明显减弱,怀疑与角膜瓣无法闭合,长期发炎有关。因此他决定停做这种手术,不让伤害扩大。
  根据台湾眼科医学会统计,台湾地区目前约有100多家医疗院所进行这种手术。从1993年至今,接受手术的患者超过数十万人。而第一个将这种手术引入台湾的权威竟然决定“封刀”,引发强烈反应。
  台湾眼科界的另一位权威、台湾眼科医学会激光视力矫正委员、当年代表台湾眼科界参与与医疗主管部门就放开激光近视手术市场谈判的眼科专家郑英明直言, 蔡瑞芳更应说明“自己用的是哪种仪器”。因为激光近视手术的技术是最简单的,也非常安全,但手术有无并发症,约95%与激光仪器有直接关联。
  台湾地区卫生主管部门也表示,除非海内外有研究证明激光近视矫正手术对人体有害,否则卫生主管部门不会就单一医师的个人意见贸然改变政策,其他国家和地区也都没有禁止激光近视矫正手术的规定。
  争议持续发酵。2月14日晚间,蔡瑞芳最新解释说,不继续做LASIK手术并不是认为它有潜在危险或问题,而是有其他考虑。他认为LASIK还是目前最安全有效的近视手术,成功率达99%,但视力是人很重要的生理功能,不容手术有闪失,因此比做手术更重要的,就是先找出不适宜做手术的患者,以避免并发症出现。
台湾的眼科权威蔡瑞芳
蔡瑞芳本人并没有料到这样的结果。在接受中国青年报记者电话采访时,他表示,这场风波源于媒体的误解,自己并没有“主动宣布”停做激光矫正近视手术。
&&&&“激光矫正近视手术的安全性没有问题”,他说,“事实上,它还是一个相当完美的手术。”
我的原则是给病人挑选最好的治疗方法
&&&& 令蔡瑞芳陷入舆论漩涡的,其实是一场没有做的手术。一个星期前,台湾一位记者来到蔡瑞芳的诊所,希望介绍自己的朋友来接受激光矫正近视的手术。手术的全称为“准分子激光原位角膜磨镶术”。
作为人体最精密的器官之一,人的眼球就像一台放电影的仪器:前方的角膜像凸透镜一样,将外界的光线折射、聚焦到眼球内部;而后方的视网膜就像一块大银幕,当角膜成像的焦点刚好落在视网膜上时,人就能清楚地看到外界的景象。
面对不同距离的画面,人眼能够通过肌肉的调节,改变屈光率,从而让成像始终保持清晰。不过,这一调整并非永远准确,对于一些人,眼球的屈光率变大或者前后轴变长,外界画面成像的焦点落在视网膜之前,这时,他们只能看到近处的景象,对于远处的风景,则只能看到一片模糊的画面。这就是所谓的“近视”。
激光矫正近视手术过程
激光矫正近视手术,就是通过激光来修正角膜的厚度,从而改变屈光率,使外界成像的焦点重新落在视网膜上。手术中,医生先用板层刀,将眼球表面的角膜切割四分之三圈,并且将它掀起——就像剥开橘子皮一样。在这层厚度只有100~180微米的“橘子皮”下,医生通过高能准分子脉冲激光,消除一定厚度的角膜基质 后,再将掀起的角膜瓣覆盖回去。如此,角膜的厚度变薄,患者的视力也可以重新恢复。
据媒体报道,自1989年英国进行世界首例激光治疗近视手术以来,这一技术迅速成为近视患者的福音,全球有数千万近视患者受益而摘掉眼镜。中国大陆地区自1995年引进该技术后,也有数百万人接受了治疗。
在台湾地区,这一手术由蔡瑞芳在1993年率先引入。公开的资料显示,他曾经在美国迈阿密大学著名的巴斯康帕莫眼科医学院受训,也曾经担任台湾长庚纪念医院眼科部主任。后来,他创办了蔡瑞芳眼科诊所,并且在台北医学大学和复旦大学担任客座教授。
但这一回,面对记者介绍朋友来做手术的请求,他拒绝了。
“我已经有一段时间没做这个手术了。”蔡瑞芳当时对记者说。
但他的拒绝反而激起了记者更大的兴趣。在电话中,他询问蔡瑞芳不再进行这个手术的原因,随后又来到诊所,详细了解情况。
蔡瑞芳没有料想到,自己介绍的情况会成为新闻出现在第二天的报纸上,并且占据了头版头条的位置。
在这篇被大量转载的报道中,这位著名的医生表示,自己在最近一段时间遇到了六七位过去的患者,在手术十多年后出现了视力衰退。因此,他只能“基于医学良心,停开这种手术”。
对报道的内容,蔡瑞芳并不认同。尽管,在过去的半年里,他的确没有再做过这一手术。但他有自己的解释:“我有一个原则,就是为病人挑选最好的治疗办法。”
他举例说,如果一位患者患上了白内障,因为没有别的治疗方法,他只能为患者进行手术治疗。但近视患者不一样,除了开刀外,还完全可以通过配戴框架眼镜或者隐形眼镜来矫正视力。所以,手术并不是他们唯一的选择,很多时候,也不是最好的选择。
“但激光矫正近视手术仍然是划时代的医学创举。”蔡瑞芳说。他认为,这一手术能够准确地矫正视力,病人能够很快复原,角膜也不会因为手术而产生结疤,“是一个相当完美的手术”。
“我们过去曾经对激光治疗近视手术作过评估,它的安全性是毋庸置疑的;到现在为止,它的安全性依然没有问题。”蔡瑞芳强调。
做过激光治疗手术的人并不能完全“与正常人相同”
与其他手术相比,激光矫正近视手术的问题虽然相对较少,但仍然会存在一些可能的副作用。患者在遇到强光时会出现眩光,在夜间视力会减弱,这些都是手术前就会明确告知的反应。对大部分接受手术的人而言,这些副作用也完全在可容忍的范围内。
让蔡瑞芳提高警惕的是“角膜瓣”所造成的问题。当手术医生将掀起的“橘子皮”重新盖回眼球后,被激光切割过的部分会在两天内完全修复,但重新被覆盖上去的角膜无法再与周围的角膜衔接、愈合,而是会像一片花瓣一样,永远留在患者眼睛里。
大 多数时候,这样的“角膜瓣”并不会有太大的影响,即使用力揉眼睛也不会出现危险。但在过去的十几年里,蔡瑞芳遇到了五六位病人,因为眼球遭遇外力撞击而出现了角膜瓣移位的现象。蔡瑞芳介绍,这样的移位可以复原,但可能会造成角膜表皮细胞侵入角膜瓣,给患者带来巨大的痛苦,也让手术治疗变得更加困难。
另一方面,角膜瓣的存在会改变这些患者其他病症的临床表现。蔡瑞芳曾经遇过一位感染了疱疹性角膜炎的患者,他没有这一病症常见的树枝状溃疡的表征,而是整个角膜都出现了水肿现象。蔡瑞芳花费了很长时间,考虑了很多种可能性,最后才得出正确的诊断。
“激光矫正近视手术只有20年的历史,角膜瓣也是新出现的事物。在诊断中,医生很少会考虑到它的影响,这就可能贻误患者的病情。”蔡瑞芳说。
引进激光矫正近视手术19年之后,蔡瑞芳仍然在不断追踪自己那些患者的病情。他发现,一些病人手术后一开始都没有问题,也没有白内障、青光眼和老年花斑病变等其他问题,但在十几年后,他们的视力会慢慢下降,时好时坏。通过抗炎药,蔡瑞芳能让他们的情况得到一定改善,但仍然无法像普通人那样完全恢复正常。
他据此作出推论:如果患者本身有慢性发炎的疾病,比如过敏性结膜炎、干眼症症候群,并且在十几年里没有得到有效处理,那发炎细胞就有可能沉积在角膜瓣的空隙中,造成病人视力的反复。
不过,蔡瑞芳也强调,出现这些问题的概率并不高。在19年的治疗中,蔡瑞芳一共做过近一万例手术,如今出现视力下降到0.5左右的患者,只有10个人。
“我只是希望提出一个呼吁。”蔡瑞芳说。在他看来,如今,世界各地做过激光治疗近视的人数量之多,已经足够形成一个族群,他们的角膜结构和没做过手术的人是不一样的。
“我们应该正视这样一个结构的转变,因为它会影响到一些疾病的病理机制。” 蔡瑞芳说。
只要严格筛选病人、注意手术过程,激光矫正近视手术是安全的
&&&&&& 相比于这些复杂的解释,普通人对这条新闻的反应则是非常直观的。
上个星期,一位医生在微博中记录了这样一件事:一位双眼300度近视的女患者希望激光治疗,但只愿意接受一只眼睛的手术。
“这样手术后双眼视力不均,会有不平衡感,还不如继续戴眼镜来得舒服。”这位医生说。
“台湾有个医生说,激光矫正近视手术在20年之后会有并发症。”这位女士说,“我很想手术,但还是要留下一只眼睛,预防万一。”
这让医生觉得匪夷所思。他在微博上说,因为一条新闻,宁愿在未来20年都忍受双眼视力的参差不齐。“台湾蔡瑞芳的言论严重误导了患者,确实值得商榷”。
在医学界,这条新闻也引起轩然大波。台湾眼科医学会向媒体表示,激光治疗近视手术在台湾出现副作用或者并发症的比率低于百分之一,只要注意手术过程、严格筛选病人,就是一种“相当安全的手术”。
在激光矫正近视手术出现之前,医学上已经有了一种相似的技术:自动板层角膜成型术(ALK)。与激光矫正近视手术相比,自动板层角膜成型术的步骤基本相同,唯一的区别,就是在切割角膜基质的时候,它使用的是一种直径在200微米以内的角膜板层刀。
因此,切割更加准确的激光近视矫正技术出现的时候,蔡瑞芳觉得非常兴奋。当时,他在动物实验中发现,激光对内壁细胞的伤害几乎为零,也不会产生结疤反应,从各个角度来看,都是一种不错的技术。因此,他很快将这一技术引入台湾,并且比美国更早地应用于临床治疗。
唯一让他担心的,就是很多人觉得,做了激光手术,自己的近视被治好了,整个眼睛都和正常人一模一样。“这是不可能的。”蔡瑞芳说,“你要做近视手术,就要明白,你的角膜会被切割并且不会愈合。”
他建议一些本身是过敏性体质、发炎比较厉害、因不能戴隐形眼镜而想要开刀的患者谨慎考虑,因为长久的发炎很可能会造成日后视力的降低。他的一位患者,就因为视力下降到0.5,加上手术本身“夜间视力下降”和“眩光反应”的副作用,晚上无法开车,没办法接小孩放学了。
事实上,在激光手术的术前检查中,角膜炎、干眼症、圆锥角膜以及糖尿病患者,都是禁止接受手术的人群,而对于视网膜比较脆弱的人,这一手术同样有风险。
最严重的问题,是一些医疗机构为了赢利,故意弱化手术可能的问题。深圳市眼科医院眼表与角膜病科主任姚晓明向媒体透露,他曾接诊过12位接受激光矫正近视手 术后发生角膜病变的患者。这些患者中有人术后视力严重回退,有人发生了严重的角膜感染,甚至还有人因为术后眼压升高,导致圆锥角膜视力严重衰退需要接受角膜移植手术。据患者反映,他们大多是轻信了一些不负责任的医疗机构的广告宣传,没有接受严格的检查就接受了手术。
不过,在蔡瑞芳看来,对于大部分普通人,只要接受了完整的术前检查,激光矫正近视手术仍然是一个可以选择的矫正视力方法。
从事科学报道的记者袁岳在10年前接受了激光矫正近视的手术,如今,他仍然认为这是“花在自己身上最值的一笔钱”:“手术后,在弱光下的视力会变差,老花的时间会提前,但对于一个喜欢运动和旅行的人,不戴眼镜的好处实在太明显了。”
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TA的最新馆藏被忽视的近视手术风险_新浪财经_新浪网
中国5岁以上总人口中,近视总患病人数约4.5亿,相当于每三人中就有一人近视,但近视手术尽管更新换代,也只是消除了症状,未能改变近视眼球的生理,且术后并发症的风险难以彻底消除《财经》记者 孙爱民/文 王小/编辑2016年12月中旬,居住在广东省湛江市的张伟,终于与相随十几年的眼镜挥手告别。25岁的张伟,花了2万多元,在广州市一家三甲医院进行了全飞秒激光手术,双眼视力恢复到左眼1.2、右眼1.5。600多度的眼镜摘掉后,张伟眼前的世界清晰了很多,可不到半个月,忧虑不期而至。术后,张伟一直觉得两眼不协调,左眼看得比右眼模糊,而且眼睛发干,并时不时有眩光、飞蚊症表现;到了晚上,视力明显减弱,以至于不敢走夜路。到医院复查时,张伟被告知:所有的激光手术都有并发症的可能,症状可能会在半年内消失,也可能永远存在;而且,全飞秒激光手术是不可逆的,不能进行二次手术。在张伟手术期间,一项仿生水晶体再度刷爆国内社交网络,声称“永久矫正视力”“将你的视力水平提高至1.0视力的3倍以上”“整个手术过程仅需8分钟,全程无痛无刺激”“最快将在2017年正式上市”。其实,这一成果的报道首现于2015年5月,此后在媒体、社交网络上经过多轮刷屏。这一新闻让众多的近视患者异常兴奋,难以等到国内见货,有人甚至登录仿生水晶体研究企业——加拿大科技公司Ocumetics的网站,去各种询问。然而,《财经》记者调查发现,这项技术似乎并不像宣传的那么靠谱。300多年前,人们发明眼镜来对抗近视,并沿用至今。近50年,软性隐形眼镜、近视激光手术、人工晶体植入等手段先后被用来矫正、治疗近视,但似乎仍未超越眼镜带给人们的清晰度与安全感。新技术待验证在国内能查到的仿生水晶体最早的报道,来源于英国《每日邮报》,其报道称,Ocumetics用八年时间、300万美元经费,研发了一款由生物惰性聚合材料制成的仿生镜片,“佩戴”这个仿生镜片需要做一个8分钟的小型植入手术——将仿生镜片折叠好与生理盐水一起置入注射器,然后通过无痛的注射植入眼球,再用生理盐水冲洗眼球;10秒钟内,镜片会展开,并贴在眼球表面。镜片的研发者、该科技公司的创始人Garth·Webb称,这款仿生镜片可以永久矫正视力,不会引发任何生物性病变、不会造成眩光或是夜间视力差的问题。“该技术尚未获得加拿大或其他国家政府的官方认可,接下来会先进行动物实验,最快将在2017年正式上市。”2017年已至,Ocumetics迄今仍未发布进一步消息。在Ocumetics公司的官方网站上,有不少近视患者提出诸如“进行过激光手术后可否佩戴该镜片”“能否治疗圆锥角膜、青光眼”等问题,该公司均以“请咨询你的眼科医生”回答,未做详细解释。然而,眼科专家们对于该技术并不了解。“在我没有看到它的实物之前,我当它是科幻故事。现在八字还没有一撇,所以想想可以,不要当真。”美国诺瓦东南大学视光学院教授、美国国家视光研究院院士蒋百川接受《财经》记者采访时说,如同一个药物的上市,要经过反复的实验,从动物模型到患者,然后经过美国食品药品监督管理局(FDA)的审批,这需要一个漫长的过程。在蒋百川看来,Ocumetics公司只有将这一技术相关的数据、实验结果、科学原理等务实的内容公布出来,才能让业内人士认识、认可。2016年12月底,《财经》记者发邮件给该公司询问有关这款仿生镜片的相关信息和数据,未收到回复。伦敦视觉诊所医疗部主管丹·任斯坦认为,这是一项很有趣的技术进步,但研发者说得过于理想。“这种仿生镜片的植入术虽然看起来简便,但它的实际风险比激光手术高,因为激光手术只在角膜表面进行,而这种植入术却侵入了眼球内部,且需要取出部分健康的晶状体,而且由于手术结果本来的不可预知性,我很难认可这样的眼内手术会比角膜激光术来得安全。”如丹·任斯坦所说,Ocumetics的仿生镜片的“佩戴”过程属于内眼手术,镜片植入时要破坏眼球完整性。与只在角膜表面切削进行外眼手术、不破坏眼球密闭结构的激光近视手术相比,前者的设计不存在优势。也有分析称,Ocumetics仿生镜片本质上是给近视患者更换一个特殊材质的人工晶体。但在人眼光学系统中,除了晶状体外,还有角膜、房水、玻璃体等重要构成部分,单纯提升晶状体的性能而不顾其他,“视力提高3倍”无法实现。除了晶状体的因素,Ocumetics的研发似乎也忽略了其他影响视力的因素,高度近视易导致眼底视网膜病变、黄斑变性、视网膜裂孔、青光眼等疾病,也会导致视力下降。“仅仅植入一片好的晶状体,近视眼导致的相关病理改变无法消除,未必能让患者达到理想的视力。”一名眼科医生对《财经》记者分析,让视力提高3倍有哗众取宠之嫌,更像是炒作以吸引投资。激光手术争议难平与遥遥无期的水晶仿生镜片相比,已经在国内外广泛应用的激光近视手术显然更可靠一些。激光近视手术,最常用的是准分子激光角膜原位磨镶术(LASIK),2000年后问世。LASIK是先在角膜中心区表面切削一个大约100微米-180微米厚的带蒂皮瓣,翻起暴露出皮瓣下的角膜基质,然后利用激光烧灼一定厚度的角膜基质,最后将皮瓣盖回原来的位置,无需缝合。LASIK的前辈,是准分子激光角膜表面切削术(PRK)。PRK的问题是,虽然提高了人工刀片近视手术的精准度,却带来了棘手的并发症。研究者研发出LASIK时,欢欣雀跃,因为LASIK解决了PRK手术后四天到五天上皮复原期间流泪的问题,同时也解决了术后可能出现的两个并发症。LASIK蹿红,成为主流的近视手术。然而,LASIK也不完美。由于手术需要用刀片切出角膜瓣,翻开后进行中层激光手术,因此,伴随而来的就是因角膜瓣制作不佳而发生的炎症,也有少数人会出现视觉质量不佳,比如眩光、夜视差、圆锥角膜。20年来,中国有数千万的近视眼人群接受了激光手术。复旦大学附属儿科医院主任医师汪芳润研究发现,PRK、LASIK并发症的发生率约为15 %,主要是视觉功能和视光学问题,包括屈光力回退、夜间驾车眩光、双眼平衡失调、最佳视力下降、阅读困难;中航工业三六三医院研究人员对近5000例激光手术跟踪研究发现,134例175眼在术后视力下降,视力下降总体发生率为1.86%。由于LASIK手术只有不到20年的历史,国际上鲜有关于此项技术的长期跟踪研究报告及手术后远期疗效的评价。从最初诞生、进入临床至今,有关LASIK手术并发症、后遗症的担忧就没有停止过。2012年2月,将LASIK引进台湾的台北医学大学眼科兼任教授蔡瑞芳宣布“封刀”,不再进行LASIK手术。“封刀”的理由,是因为他长期观察发现,不少当年接受激光近视矫正手术的患者,十多年后视力明显下降,可能和手术动刀后角膜瓣发炎有关,且手术后易出现眩光、夜间视力减退,及眼睛干涩症候群等并发症。他在接受媒体采访时说,目前出现的并发症不是仪器所创造出来的,而是LASIK技术带来的,“比如眩光大家都有,只是程度不同,有些很严重,有些很轻微,但夜间视力减弱是99%做过手术的人都会有的,眼睛干涩症候群的几率大致是60%到70%。只是过去我们说,半年内这些症状就不会有了,事实是,它会一辈子跟着你”。“封刀”事件引发眼科界轩然大波,台湾卫生署回应称,除非医师的见解发表在国际期刊,且经医学会的科学讨论认为手术确实不再适合,否则不会禁止这项手术,其他国家和地区也未明文禁止。中华医学会眼科学分会发表意见称,“经过20年来我国和全世界大量科学研究和临床实践证明,近视眼激光矫正手术是安全的、有效的。”尽管如此,蔡瑞芳再未重启激光近视手术。至日,《财经》记者致电蔡瑞芳的眼科医院,工作人员表示,蔡瑞芳自“封刀”至今,再未进行一例激光手术,“以后也永远不会”。张伟接受的全飞秒激光术,是LASIK手术的升级版,是利用飞秒激光取代角膜板层刀,无需制作角膜瓣,将角膜切口大小降至2毫米、仅为以往的十分之一,切口感染的概率小,安全度高。它对患者也有要求,如年龄18岁至45周岁,近视度数在200度-1000度,且近视度数稳定两年以上,远视或散光600度以下,无其他眼病或全身无手术禁忌症,对角膜厚度也有要求。全飞秒激光术使角膜神经得到最大程度的保护,而且令角膜更加稳定,尽可能避免了一系列并发症。尽管如此,张伟并没有躲过不幸的概率。眼中刚刚清晰的世界,在复查后,仿佛被蒙上了一层灰霾。国内的患者还要承担另一个风险:每年有超过150万的手术,在技术水平参差不齐的医疗机构里完成。汪芳润研究发现,激光手术的并发症多发生在一些水平低、条件差的医疗机构,其手术医师未经正规培训、经验不足、操作流程不规范、设备落后,甚至引进的是国外淘汰设备。蒋百川认为激光近视手术存在“原罪”:“近视多数是由于眼轴的长度所引起,还有小部分可能是晶状体或角膜的屈光度的原因。这就引起一个疑问,改变一个正常的部件(角膜),去适应一个非正常的部件(如眼轴、晶状体),这是否合理?”一些医疗机构,出于利润的考虑,对于近视手术患者几乎是来者不拒,无视适应症,一些患者也主动忽略并发症执意进行手术。真相正在被双方有意无意地掩盖:患者花了很大费用做手术,心理上不想抱怨由手术带来的一系列问题;医务人员,包括医院以及激光手术设备的供应商,在巨大的经济利益驱动之下,尽量夸大激光手术的优点,回避可能造成的问题,成为这个领域的常态。上述眼科医生告诉《财经》记者,正规的激光近视手术前,需要对患者进行适应症检查,确定是否有干眼症、慢性炎症,角膜厚度是否足够,检查屈光度数,“如果角膜厚度过薄,就不能接受手术,低中度近视一般没必要进行这种手术”。手术治疗并非一劳永逸人们执着地追求眼前的世界清晰起来,挣脱眼镜的束缚,甚至有些失去判断,以至于在眼内“动刀”植入式隐形眼镜(ICL)技术,也逐渐兴起。ICL是由一种胶原聚合物材料制成的软弹性凝胶镜片,手术是保持角膜结构,在眼后房插入晶状体。STAAR Surgical公司生产的Visian ICL V4,就是这种后房型人工晶体眼,在2005年获FDA批准,目前全球已有30万用户使用。与激光手术相比,进行眼内手术的ICL,风险更高。ICL可能会引起初期白内障,而且手术过程中,随着手术切口,内外通道被打开,有产生感染、出血的风险。不仅如此,人工晶状体植入后,可能会位置偏移,还可能对周围的组织产生刺激和影响。《财经》记者走访多家眼科机构发现,有不少患者对ICL感兴趣。不过做这个手术的成本也很惊人,美国一副ICL镜片的价格约为1500美元-5000美元,均价为3500美元,不包括检查费用以及复查的费用;国内单眼ICL植入术价位也在万元左右,如患者带有散光需另加手术费用。上述眼科医生告诉《财经》记者,“ICL同其他近视手术一样,不像有些人所描述的恐怖,也不会如某些医疗机构所鼓吹的那样彻底‘治愈’近视。近视手术只是消除了近视症状,未改变近视眼球的生理,一定并发症风险也难以彻底消除。”可以说,人工晶体质量再好,也不如人眼自带的晶状体。到目前为止,还没有一种人工晶状体能够达到自然晶状体那样快速、敏捷、准确的生理调节功能。蔡瑞芳认为,近视不是非做手术不可,患者可以戴普通眼镜或者隐形眼镜,你可以做角膜塑型片,也可以选择LASIK,但并不能一劳永逸地解决问题。北京大学中国健康发展研究中心发布的《国民视觉健康报告》显示,中国5岁以上总人口中,近视的总患病人数在4.5亿左右,几乎相当于每三个人中就有一人近视;若没有有效的政策干预,到2020年,5岁以上人口的近视眼人群将达到7亿,相当于每两人就有一人近视。在阿玛施眼科全飞秒激光中心院长李耀宇看来,选择手术的近视人群,大多出于美观的目的,却往往忽视手术后未知的风险。“能不做手术就不做手术,如果必须做手术,首先考虑在角膜上想办法(如激光手术),实在没办法才采取眼球内的手术。”他说,“一近视就要在眼球里折腾,作为医生我是不敢轻易这么做的。”《自然》杂志曾经刊文称,中国13岁-20岁人群中,近视眼的患病率高达90%。在北京乃至全国推广使用的眼保健操,关系到千千万万儿童眼睛健康问题,未经过类似于药品研发的过程,只是通过自上而下的行政命令来让学校执行,不够科学、严谨,蒋百川建议,应该取消。国内近视眼防治工作的关键在于青少年,“当务之急是要减少儿童、青少年的用眼时间,增加户外活动”。

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